快訊／杏國胰臟癌新藥三期人體臨牀試驗　期中分析結果「可以繼續執行」

▲左起爲杏國新藥總經理蘇慕寰、杏輝董事長李志文、總經理白友烺。（圖／實習記者方敬攝）

記者姚惠茹／臺北報導

杏輝（1734）旗下杏國（4192）今（11）日召開重大訊息記者會，公佈研發中新藥SB05PC全球胰臟癌三期人體臨牀試驗期中分析（IA）結果，指出獨立資料監察委員會(Data Monitoring Committee, DMC) 未提及安全性問題，並建議無需修改計劃書，依原計劃繼續執行臨牀試驗。

根據國際衛生組織WHO統計，2018年全球胰臟癌病人約爲45.9萬人，推估2025年將達到55.8萬人，七年內病人數成長約21%；根據Cancer Research預估2017胰臟癌全球市場有20.1億美金，到2025全球胰臟癌市場成長約爲40.1億美金。

杏輝暨杏國董事長李志文表示，胰臟癌新藥SB05PC收到獨立資料監察委員會（DMC）報告，結果感到十分欣慰，委員會未提及安全性問題，並建議無需修改計劃書，可依計劃繼續執行臨牀試驗，待臨牀執行完成進行結案評估。

▲杏輝子公司杏國新藥公佈SB05PC全球胰臟癌三期人體臨牀實驗分析結果。（圖／實習記者方敬攝）

李志文指出，杏國SB05PC全球胰臟癌三期人體臨牀試驗，主要是針對使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗後的二線用藥市場，而三期臨牀試驗在美國、臺灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等7個國家進行收案，截至7月30日，收案病患數已達218例，已順利完成收案。

李志文說明，依臨牀試驗計劃達101位病患死亡進行期中分析，獨立資料監察委員會根據分析結果提供建議，未提及安全性問題並建議無需修改計劃書，依原計劃繼續執行臨牀實驗，因此杏國將繼續執行三期臨牀試驗，待臨牀執行完成進行結案評估，再提出藥證申請。

李志文強調，目前在全球胰臟癌病患人數最多的中國大陸，SB05PC申請胰臟癌一線用藥，已取得中國國家藥品監督管理局(NMPA)許可，獲准在中國大陸執行三期人體臨牀試驗，預期SB05PC未來的價值，目前已有數家國外廠商積極爭取授權，公司謹慎評估中。