杏國SB05PC胰臟癌新藥臨牀加馬力 以色列首位受試者收案完成

杏國新藥（4192）SB05PC全球胰臟癌三期人體臨牀試驗收案大獲進展，以色列完成首位受試者收案，是SB05PC七個獲准執行三期臨牀試驗國家中，第四個開始收案的國家。

目前杏國在亞洲地區的臺灣、韓國，以及歐洲地區的匈牙利、中東地區的以色列都完成首位臨牀病患收案，收案進度正在加速中。SB05PC除了已陸續收案的四個國家之外，預料其餘三個國家也將很快迎來首位受試者入住。

根據世界衛生組織（WHO）統計，以色列人口僅約845萬人，2018年新增胰臟癌病患約有1,024人，在癌症發生率中排名第八；胰臟癌死亡人數約1,071人，胰臟癌死亡人數佔全部癌症死亡人數的9.28％，高居癌症死因的第四大。胰臟癌罹患率與死亡率之高，受到以色列政府高度重視，SB05PC在當地快速通過三期臨牀試驗覈準後，也很快收到臨牀病患。

杏國表示，以色列是高度重視藥品發展的國家，在國際上的生命科學領域保持領先優勢，根據經濟部國貿局報告顯示，以色列2017年計有1,350家生命科學相關企業，亦即每百萬人口中有153家生物技術企業，企業密集度爲世界最高，藥品發展是以色列相當關注的產業。SB05PC在以色列進展快速，顯見SB05PC的臨牀數據受到期待，亦說明以色列對胰臟癌治療的迫切需求。

SB05PC是針對胰臟癌患者使用FOLFIRINOX一線治療失敗後之主要二線用藥，已分別取得歐洲藥品管理局（EMA）及美國FDA的胰臟癌孤兒藥認證資格（ODD），並於去年初申請突破性治療（BreakthroughDesignation）認定。根據二期臨牀試驗的結果，使用SB05PC合併Gemcitabine治療後可延長整體存活期約達13.7個月，且副作用低，有助病人改善生活品質，受到世界多國醫師肯定。

SB05PC已通過美國、臺灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國覈准執行三期臨牀試驗，完整佈局美、歐、亞太三大地區，尤其是胰臟癌發生率相對高、病患擁有高度經濟能力的歐美地區。臺灣、南韓、匈牙利、以色列皆已完成首位受試者收案，三期臨牀試驗進展加速中，可望於今年下半年進行期中分析，年底完成收案。

胰臟癌的治療目前仍是未被滿足的醫療需求（unmetmedicalneed），全球對胰臟癌新藥需求若渴，胰臟癌市場預期龐大，根據MarketResearchEngine報告指出，2021年全球胰臟癌市場將成長至130億美元。