《生醫股》杏國胰臟癌新藥SB05PC,法國首位臨牀收案

杏國(4192)SB05PC全球胰臟癌三期人體臨牀試驗收案歐洲地區匈牙利完成首位受試者收案之後,法國也迎來首位病人入住,目前SB05PC共於七個國家獲准執行三期臨牀試驗,已有五個國家開始收案。SB05PC全球多國中心三期臨牀試驗預計總收案人數爲214人,目前收案進度正如預期加速收案中,可望於今年下半年進行期中分析

杏國表示,SB05PC是針對胰臟癌患者使用FOLFIRINOX一線治療失敗後之主要二線用藥,而FOLFIRINOX療法源自於法國,數據顯示,在法國使用化療之胰臟癌病人中,大多數使用FOLFIRINOX進行治療,有助SB05PC在法國順利進行三期臨牀試驗。SB05PC在法國完成首位受試者收案之後,預料將帶動當地醫院跟進,執行中的SB05PC三期臨牀資訊能更加地被推廣。

世界衛生組織(WHO)統計,法國人口約6,500萬人,2018年新增胰臟癌病患將近1.4萬人,在癌症發生率中排名第十;胰臟癌死亡人數超過1.32萬人,胰臟癌死亡人數佔全部癌症死亡人數的8.01%,高居癌症死因的第四大,顯見法國對胰臟癌治療的高度需求。法國是歐洲第三大經濟體,也是FOLFIRINOX主流用藥指標性國家,未來將是SB05PC藥品的重要市場

胰臟癌的治療目前仍是未被滿足的醫療需求(unmet medical need),全球對胰臟癌新藥需求若渴,胰臟癌市場預期龐大,根據Market Research Engine報告指出,2021年全球胰臟癌市場將成長至130億美元。

SB05PC已通過美國臺灣、法國、匈牙利、南韓俄羅斯以色列七國覈准執行三期臨牀試驗,完整佈局美、歐、亞太三大地區,臺灣、南韓、匈牙利、以色列、法國皆已完成首位受試者收案,各地三期臨牀試驗進展加速中,預計今年下半年將進行期中分析。