杏國SB05PC胰臟癌新藥 美國啓動收案 力拚上市加速

杏國新藥（4192）SB05PC全球胰臟癌三期人體臨牀試驗，在美國完成首位受試者收案。目前SB05PC共於七個國家獲准執行三期臨牀試驗，杏國預期，美國臨牀向前跨步，有利各國後續推廣，期待下半年進行期中分析。

美國居全球新藥產業領先地位，2018年覈准上市新藥數量創下歷史新高，且近年獲批新藥以癌症及罕見疾病用藥居多。杏國表示， SB05PC已取得美國食品藥品監督管理局（FDA）的胰臟癌孤兒藥認證資格（ODD），在完成首位受試者收案後，將可加速SB05PC收案，儘速推動在美國上市。

胰臟癌是公認「癌中之王」，根據世界衛生組織（WHO）統計，美國是全球胰臟癌新增病患及死亡人數第二高的國家，均僅次於中國。2018年美國新增胰臟癌病患約有5萬人，胰臟癌在癌症發生率中排名第十一，然而2018年胰臟癌死亡人數約4.5萬人，高居癌症死因的第二大。在美國，胰臟癌死亡人數持續攀升，亦亟需突破胰臟癌的治療。

杏國表示，SB05PC重點佈局胰臟癌發生率相對高、病患擁有高度經濟能力的歐美地區，可創造更高的市場價值。全球對胰臟癌新藥需求若渴，胰臟癌市場預期龐大，根據Market Research Engine報告指出，2021年全球胰臟癌市場將成長至130億美元。

胰臟癌的現有藥物仍無法有效提升整體存活率，是嚴重未被滿足的醫療需求（unmet medical need），目前胰臟癌有許多臨牀研究正在進行中。FOLFIRINOX是目前胰臟癌治療整體存活率最長的一線藥物，近年已蔚爲主流藥物，SB05PC是針對胰臟癌患者使用FOLFIRINOX一線治療失敗後之主要二線用藥，合併治療後約可延長整體存活期達13.7個月，優於現有藥品表現。

SB05PC已通過美國、臺灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國覈准執行三期臨牀試驗，並分別取得歐洲藥品管理局（EMA）及美國FDA的胰臟癌孤兒藥認證資格（ODD），且於去年初申請突破性治療（Breakthrough Designation）認定。