太景抗生素大陸銷售亮眼 太捷信注射劑型即將取得藥證
太景-KY（4157）今天（28日）舉辦法說會，說明旗下產品銷售及研發進展，其中喹諾酮類抗生素太捷信，今年在大陸市場的銷售亮眼，業績已超出2012年預估值，預計注射劑型在近期取得藥證上市後，對營收助益估計以倍數成長。 太景明年主要目標及進展爲太捷信注射劑型通過大陸國家藥品監督管理局（NMPA）審覈取得藥證，也是在2018年2月獲國家藥品審評中心（CDE）納入優先審評後，目前進入審查最後階段，預計近期可獲審評通過並取得藥證。 大陸的抗生素臨牀使用以注射劑爲大宗，約佔總銷售金額的8成之多，太捷信注射劑取得藥證後，對銷售勢必有大助益，太景亞洲區行銷長黃國龍指出，喹諾酮類抗生素在大陸的抗生素市場佔比居第四大，注射劑型的年銷售額佔85.5％，相較於口服膠囊，太捷信注射劑型上市後，可預期將有龐大市場商機。 太景董事長許明珠表示，太捷信口服膠囊的銷售也優於預期，2018年前三季在大陸的銷售業績較去年同期成長562.7％，單第三季銷售就比去年同期成長651.1％，不過由於太捷信銷售的藥價高於2012年與浙江醫藥簽訂授權合約時的預估，因而今年的銷售金額已遠超過當時預測數字，依合約太景可認列7～11％的銷售權利金收入，若以市場上同屬喹諾酮類抗生素來分析，德國拜耳的莫西沙星上市後銷售額到第十年超過每年人民幣十億元；依目前預估，太捷信大陸地區年銷售額可望比莫西沙星提早達到這個成績。
▲太景生技召開法說會。（圖／記者姚惠茹攝） 海外授權部分，太捷信授權夥伴R-Pharm正着手進行俄羅斯及獨立國協地區的新藥藥證申請（New Drug Application, NDA），R-Pharm預估可於2019年底取得藥證。南美洲授權夥伴Carnot已訂於明年一月底、二月初與墨西哥FDA新分子委員會洽談臨牀資料銜接事宜。若洽談順利，太捷信不久即可於南美洲上市。 此外，目前太景正積極研發抗流感口服新藥，預計2019年即可申請美國及大陸IND，抗流感口服新藥爲搶帽機制抑制劑（Cap-Snatching inhibitor），在臨牀前試驗的成效良好，可有效阻斷病毒複製與傳播，對A型、B型流感及禽流感皆有效；同時不受48小時內服藥黃金期的限制，也不易受流感病毒突變而產生抗藥性，與新上市的日本鹽野義抗流感藥物（Xofluza）效果相當，而研究已證實Xofluza的效果優於克流感，未來可望成爲市場上抗流感病毒藥物的新主流。 另一款太景正進行研發的藥物爲全新作用機轉的抗B型肝炎新藥，目標在清除藏在肝臟細胞內的B肝病毒，有別於目前的核苷酸類反轉錄酶抑制劑。核苷酸類反轉錄酶抑制劑無法清除藏在肝細胞內的B肝病毒，即使長期服藥也難以根治，一旦停藥就可能復發；其他像干擾素的治療成功率低，且副作用極大，因而，新藥開發有其迫切的必要性。太景的抗B型肝炎新藥計劃目前已在藥物優化階段。