它研發能對抗超級細菌的抗生素 在俄解盲成功 股價人氣旺
▲太景宣佈抗生素新藥太捷信在俄羅斯三期臨牀試驗解盲成功。▼(圖/翻攝自太景官網)
生技類股新藥開發再傳捷報!太景醫藥研發控股公司表示,旗下可用來對抗有「超級細菌」抗生素新藥太捷信,經海外授權夥伴R-Pharm三期臨牀試驗解盲成功。太景因此受到投資人青睞,臺股今日開盤半小時內,其股價漲幅逼近10%,扮演臺股人氣要角。
太景的抗生素新藥太捷信,是臺灣TFDA第一個審查通過的國人研發之全新化合物新藥,截至目前爲止,也是唯一取得中國大陸1.1類新藥藥證的臺灣研發抗生素,目前已成功授權全球30餘國,並在中國、臺灣銷售。
太景表示,太捷信可有效對抗有「超級細菌」之稱的金黃色葡萄球菌(MRSA)、肺炎鏈球菌等等多種難治的抗藥性細菌,新型不含氟喹諾酮抗生素,兼具注射與口服兩種劑型,藥品特性具廣效抗菌譜,是太景第一個成功上市的新藥產品。
2014年,太景將太捷信®(奈諾沙星,Nemonoxacin)的臨牀試驗與商業化銷售權利授權予俄羅斯醫藥公司R-Pharm,授權地區包含俄羅斯、土耳其以及獨立國協等共13國市場。
R-Pharm在俄羅斯地區進行三期臨牀試驗解盲成功,試驗結果顯示太捷信®(奈諾沙星)在治療社區型肺炎患者的整體臨牀治癒率93.5%,對照組左氧氟沙星(Levofloxacin)整體臨牀治癒率87.3%,本試驗成功達到主要療效終點(primary endpoint)。
太景指出,本次臨牀試驗費用全由授權夥伴R-Pharm支付,臨牀試驗結果將支持太捷信注射劑與口服膠囊在俄羅斯及獨立國協地區的新藥查驗登記、藥證申請及上市覈准。
R-Pharm爲俄羅斯全方位的醫藥公司,售藥品涵蓋抗感染、抗病毒、腫瘤、血液、心臟、免疫等領域,旗下有60家分公司,3500位員工,業務範圍遍及俄羅斯、土耳其及獨立國協區域。
依據財報,太景去年累計營收5.53億元,年增率高達278.54%,營業淨利達2.6億元,合併稅後盈餘7.46億元,每股盈餘達1.04元。