三峽這工廠年產100萬支「嗎啡」! 新廠落成產值增億元

全臺管制藥品,未來將遷移到食藥署新落成的工廠製造。(圖/記者嚴雲岑攝)

記者嚴雲岑/臺北報導

食藥署管制藥品工廠耗時3年,終於在三峽原址興建完成,該廠是全國唯一製造第一、二級管制藥品的藥廠新建廠房總面積擴增爲原有2.3倍,針劑錠劑生產線將由1條擴充爲2條,並預留增設口服液劑及貼片劑型的研發生產空間預計扭轉進口藥品多於國產藥品的局面

食藥署今(8)日上午舉辦「30有成,藥升品質」廠房落成慶祝活動衛福部長陳時中、食藥署長吳秀梅立法委員陳瑩皆出席參與。

陳時中表示,臺灣在7日與日本美國並列,成爲國際醫藥法規協和會(ICH)會員,在成爲一個國際品牌的背後,象徵着法規制度的完善,呼籲國人要對國產藥有信心,讓臺灣製藥不只在國內推廣,也要銷往國際。

▲衛福部長陳時中出席落成典禮。(圖/記者嚴雲岑攝)

吳秀梅則提到,舊管制藥品廠房是在民國77年通過藥品優良製造規範(GMP),但隨着醫療需求增加,舊廠訪的產能已無法滿足需求,因此於100年報行政院自籌經費4.94億建立符合國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S GMP)的廠房,一旦通過認證並投入研發製造,預計每年可增加至少1億元以上產值

管制藥品製藥工廠研究員廠長許蒨文表示,臺灣可自行生產的管制藥品皆爲麻醉藥,主要有嗎啡可待因配西汀,依劑型不同分爲9品項光是大量用於八仙塵暴的10ml嗎啡注射劑,每年產量就高達100多萬支。

▲位於管制藥品工廠7樓的藥品儲藏室。(圖/記者嚴雲岑攝)

至於比嗎啡劑量強100倍的一級管制藥品「吩坦尼」注射液口頰溶片與口頰錠等12項產品,因國內技術尚未成熟,只能從國外進口。

許蒨文提到,管制藥品廠房落成後,已着手申請PIC/S GMP認證,申請時程約需1年,未來該廠將朝提升製藥技術與品質、增加產能、提升國產管制藥品自制率、促進研發及加速轉型4大目標邁進,翻轉近年來輸入藥品與國產藥6:4的比率,將新建廠房目的發揮到最大化

▼位於2樓的水系統。(圖/記者嚴雲岑攝)