Portfolio｜Grail發佈全球首款多癌種早檢產品
6月4日,全球第一大癌症早篩公司Grail在2021年美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年度大會上公佈了其用於評估多癌早檢產品Galleri的干預性臨牀試驗PATHFINDER的首批數據,性能符合臨牀要求。同時,Grail宣佈全球首款多癌種早檢產品Galleri在美國市場上市,通過醫生處方的方式使用,作爲現有單癌篩查方法的補充手段。
在泛癌種早篩領域,目前中國沒有獲得批准的企業,而海外只有Grail獲准可以臨牀使用。
Grail的血液檢測方法能夠檢測目前尚無篩查方法的癌症類型,這些被遺漏的癌症類型佔據所有癌症類型的2/3。
黃浦江資本自2016年1月Grail成立之初就對其保持密切關注。2017年,GRAIL在美國臨牀腫瘤學會年會(ASCO)上公佈了其當時最新的數十萬患者的試驗數據。2018年5月,黃浦江資本領投Grail C輪融資。2020年4月,黃浦江資本作爲唯二的亞洲投資方之一投資Grail Pre-IPO輪融資。
黃浦江資本創始合夥人趙博文曾表示:“Grail藉助全球最大規模數十萬人級別臨牀數據庫,開發出可早期準確檢測50種癌症類型,以及首個FDA認定爲突破性醫療器械和批准可用於指導臨牀診斷的液體活檢技術,黃浦江資本作爲老股東將繼續支持Grail開發直至上市的革命性產品。”
Grail的使命:在可以被治癒的早期發現癌症/腫瘤
全球唯一的泛癌種早篩公司
根據世界衛生組織最近一期《世界癌症報告》,相對於早期腫瘤患者91% 的5年生存率,晚期腫瘤患者只有26%。
早篩早診是降低腫瘤死亡率的一個重要手段。腫瘤早篩的方法主要有單癌種和泛癌種兩種檢測方式。單癌種檢測主要通過腫瘤標誌物、醫學影像、內窺鏡等方式,而泛癌種檢測通過血液檢測進行。而血液檢測方法得到了基因組醫學領域中迄今爲止最大的臨牀研究項目的支持。
單癌種檢測技術受制於癌種不明確、檢測繁瑣、癌種數量多等因素影響,性價比極低,泛癌種檢測被視爲人類能夠戰勝癌症性價比最好的方法。
泛癌種早篩行業具有極高的進入壁壘和先發優勢,技術平臺、樣本數量、試驗驗證三步一環扣一環。NGS(高通量測序)平臺以及甲基化數據/算法需要時間沉澱和積累,只有頭部的NGS公司才能做。有液體活檢能力後,就要進行數據積累和篩選。因爲沒有已存在的公開的大數據的結構化數據庫/樣本庫,企業自有的數據又不足,這就要求企業必須在穩定的技術平臺和方法上採集大量的腫瘤患者各個位點的樣本數據。最後爲了證明技術和算法的有效性,要做大量的臨牀試驗。
Grail的泛癌種血液檢測,建立了每個腫瘤組織的特定位點數據庫,並用包含健康人和癌症患者的數萬人樣本數據持續優化和迭代技術。
全球首款多癌種早檢產品Galleri的臨牀數據
PATHFINDER被設計用於評估Galleri在臨牀環境中的實用性和性能,總共納入了6629名年齡在50歲及以上的受試對象。
在中期分析中,Galleri的早期版本準確檢測出了29位癌症患者,涵蓋13種癌症類型:乳腺、結腸或直腸、頭頸部、肝和膽管、肺、淋巴細胞白血病、淋巴瘤、卵巢、胰腺、漿細胞腫瘤、前列腺、小腸和華氏巨球蛋白血癥。
在新檢測出的癌症患者中,近40%(9/23)屬於局部癌(臨牀I-II期),超過一半(13/23)在發生遠端轉移之前(臨牀I-III期)被發現。
中期數據顯示,當癌症被確診時,Galleri在預測首發或次發組織來源的準確性爲96.3% (95% CI: 81.7-99.8%), 中位觀測時間到確診爲50天。
這些數據表明,如果能夠配合現有的篩查方法大規模使用,Galleri 將會給現在的癌症檢測方式帶來顯著影響,從而改善公共衛生健康。
關於Grail
Grail是全球第一大癌症早篩公司,使命是通過癌症的早期診斷、早期干預來造福人類。
預計今年癌症將成爲美國人死亡的主要原因,主要是因爲大多數癌症發現得太晚。此前美國只涵蓋了五種癌症類型,71%的癌症死亡病例沒有推薦的早期篩查方法。
根據世界衛生組織國際癌症研究中心(IARC)發佈的2020年全球最新癌症負擔數據,2020年全球癌症新發病例和死亡病例分別爲1929萬例、996萬例,其中中國新發癌症病例和死亡病例分別爲457萬例、300萬例,分別佔比23.7%、30%,均位居全球第一。
在近期的觀察性研究中,Galleri證明了其對50多種癌症的檢測能力,其中超過45種癌症目前在美國缺乏推薦的篩查測試,假陽性率低於1%。
關於黃浦江資本
Huangpu River Capital(黃浦江資本)專注於投資多個細分領域的龍頭企業,累計投資集成電路、生物醫藥、人工智能、互聯網、大消費領域獨角獸企業30餘家,是Angel List上唯一持有衆多獨角獸的中資基金,投資項目包括瀾起科技、屹唐半導體、地平線、Grail、拼多多、Farfetch(發發奇)、騰訊音樂、Spotify、ClassPass、Flexport、Skyscanner(天巡網)、Terrafugia、Airbnb(愛彼迎)、Uber(優步)、超級猩猩、分衆傳媒等。
黃浦江資本成立以來創造了超過35%的IRR,90%以上投資均實現上市或併購退出,且平均3至4年完成整體退出。
目前,黃浦江資本參與管理了全球30餘支社保、養老、主權基金以及國內20餘個家族辦公室的財富,累計管理規模超過60億美元。