經濟部科專計劃有成 全球首創泡沫式人工腦膜
經濟部技術處科技專案成果成立的新創公司—臺灣生醫材料,研發出全球首創的獨門醫材「泡沫人工腦膜」,已打入矽谷高階醫材產業供應鏈,翻轉傳統代工思維,開創臺灣品牌打破傳統全球代工的生產模式,臺生材將於六月掛牌上櫃,生醫產業再添生力軍,另新廠將於明年六月完工,屆時將建立可達10萬套產能的量產線,並有效整合前端創新研發與後端製造技術,帶動高階醫材產業技術根留臺灣。
技術處說,腦部手術是很重要的大手術,傳統上腦神經外科醫師進行腦組織手術完成後還須小心翼翼修補腦膜,要確保有效防止腦脊液滲漏、防止腦組織沾黏、避免引發感染及不良的組織反應。全球人工腦膜市場總值4.8億美元,現有片狀人工腦膜與防滲透的膠水技術,售價高且未必100%防滲漏,臺生材以高壓二氧化碳和膠原蛋白製作泡沫式人工腦膜,膠原蛋白在常溫下呈現液態、且酸鹼值爲3-4的酸性,但透過腦膜注射槍擠出、碰到人體溫度即會產生均勻、高密度的泡沫孔洞結構,只要數十秒鐘即能凝固成爲固態膠體,酸鹼值也轉爲中性,迅速覆蓋、貼合腦膜缺損區域,獲得全球專利,也已通過臺灣衛生福利部認證,開始在國內的醫療院所應用,未來佈局全球,造福患者。
行政院政務委員龔明鑫表示,行政院近年來積極推動「生醫產業創新推動方案」,建構臺灣爲亞太生醫研發產業重鎮。觀察近年來國內生醫產業狀況,皆在蓬勃發展,累積的能量已逐年形成,至今已有一百多家生技新創公司掛牌上市櫃,總市值9000餘億元,爲生醫領域奠定兆元產業的基礎。不僅如此,去年一年已有49項高階醫療器材產品在美國上市,代表臺灣新創公司在生醫產業上的能量已打入矽谷高階醫材產業供應鏈並已站上世界的舞臺,而創新技術成功在於工研院具有整合跨領域的研發能量,搭配國內完整的民生、機械與精密製造產業,能快速將雛型品做出,完善的醫療體系亦能協助進行臨牀驗證,此類產業基礎技術研發與跨領域整合是臺灣再創經濟奇蹟的關鍵。
經濟部技術處處長羅達生指出,臺生材掛牌上櫃,對生醫產業有三項指標意義,第一是臺生材是科技專案在生醫領域由法人所直接孵育的第一家上市櫃醫材公司,代表研發期甚長的生醫技術,在科技專案多年耕耘擘畫下,已逐漸開花結果,併爲生醫產業挹注創新能量,技術處未來將持續投入科專經費發展智慧醫療、精準醫療、再生醫療,爲生醫產業再締新猷;第二是臺生材獲得美國矽谷頗富盛名的高階醫材公司Incept青睞,2016年起展開結盟合作,不僅藉此打入矽谷高階醫材產業供應鏈,顯示國內自主研發的生醫成果,獲得世界級的肯定。第三是,泡沫人工腦膜已取得臺灣上市許可,並將向美國食品藥物管理局(FDA)申請進入臨牀實驗,事實上,腦血管疾病是國人10大死因的第4位,平均每44分鐘就有1人死於腦中風,腦部手術風險極高且易遺留後遺症。泡沫人工腦膜解決腦部手術腦膜修補不易的臨牀需求,顯示科專成果已實際爲人民帶來福祉。
臺生材總經理廖俊仁說明,臺生材研發出全球首創泡沫人工腦膜,從創新研發、臨牀實驗到產品上市,異質整合達成產品技術之獨特性,具備「生醫材料」、「氣體填充」、「不鏽鋼瓶」等「三個第一」,開創醫材新頁,也成爲臺灣隱形冠軍。新廠房將於明年六月量產,預計未來可達到10萬套,供應國內各大醫院、造福病患。