降血糖藥優生速克糖錠「成分不符規格」6批號啓動回收
使用降血糖藥物的民衆注意!食品藥物管理署公告優生速克糖錠2毫克劑型因主成分含量不符規格,有6個批號需回收。藥師指出,該款藥物使用率不高,也有多款同成分藥可替代,然而服用成分不符藥品恐影響疾病控制,建議患者可回診或者至原處方藥物藥局與醫師、藥師諮詢並進行藥物更換。
食品藥物管理署監管組科長謝綺雯表示,優生製藥廠股份有限公司的速克糖錠 2 毫克Supernide Tablets 2mg "YuSheng"爲處方藥,適應症爲第2型糖尿病(NIDDM)無法經由飲食控制、減重及加強運動等方法,達成良好控制者。
謝綺雯指出,本次工廠稽查時發現有「含量測定結果未能符合規格」情況,包含GL62、GL64、H191、H192、H193、HK13等6批號需啓動第二級回收,而依照《藥物回收處理辦法》業者應該2個月內完成相關回收,並提出報告,若沒有完成回收可依《藥事法》處分20萬至500萬罰鍰。
臺灣藥品行銷暨管理協會發言人、開業藥師沈採穎表示,速克糖錠成分爲常見降血糖藥物,不過該藥品市佔率不高,也有許多同成分藥物可以替代,若使用到問題批號藥品的民衆,除了可返回原門診請醫師協助,也可以到原處方社區藥局進行同成分藥品更換。