甲狀腺用藥「強生活甲錠」主成分含量不足 5批號下架回收
▲食藥署今宣佈回收「甲狀腺機能減退症」用藥「強生活甲錠」100微克。（圖／食藥署提供）
食藥署今宣佈回收「甲狀腺機能減退症」用藥「強生活甲錠」100微克，主因是「安定性試驗」主成分含量不足。食藥署表示，現在含量偏低已經開始回收了，市面上的含量正常符合規定，針對不符規定產品，已要求在今年6月22日下架完畢，一個月內要提交檢討報告。
該藥品許可證持有者爲強生化學制藥廠股份有限公司，許可證字號爲衛署藥制字第048191號，主成分爲LEVOTHYROXINE SODIUM，本次下架批號包含AIP030、AIR107、AIR108、AIU010、AIU011。
食藥署監管組傅淑卿科長指出，安定性試驗發現有一批次含量偏離規格，後來請廠商做全面調查，發現總共有5批次，安定性試驗稍微偏離規格或接近合格下限，因此全數下架回收，對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品，切勿自行任意停藥。