降血壓藥品驚見鐵絲混入 「脈優錠」600萬顆需回收

脈優錠5毫克。(食藥署提供/林周義臺北傳真)

脈優錠5毫克。(食藥署提供/林周義臺北傳真)

又有藥品回收!輝瑞關係企業,暉致醫藥股份有限公司旗下降血壓藥「脈優錠5毫克」,因消費者剝開發有現鐵絲,食藥署宣佈下架回收。該款藥品問題批號共2批,進口600萬顆,若未在1月29日前完成回收,可依《藥事法》處以20~500萬元罰鍰。

食藥署藥品組科長洪國登表示,「脈優錠5毫克」爲處方藥,主成分爲Amlodipine besylate,用於高血壓、心絞痛治療。消基會去年底曾召開記者會,爆料藥品混入鐵絲,因某消費者有剝半吃的習慣才發現。

洪國登表示,接獲該訊息後,食藥署請消基會提供相關資料,並請輝瑞展開調查。經查發現,真正有問題的批號爲FR3135,不過輝瑞場內清查沒發現有類似的情形。至於另1批號FT2343,則是一起生產出來,採不同包裝的藥品。若是產線有問題,就會有相同風險,因此食藥署宣佈2批藥品一起回收。

根據統計,這兩批藥品的輸入量爲600萬顆。「脈優錠5毫克」佔同成份、同劑型、同劑量的藥品6成,年度用量逾2.1億顆。洪國登表示,除了這款藥,國內相同的藥品仍有27張許可證,民衆不至於無藥可用。

洪國登表示,混入鐵絲的情形爲業者首次發生,雖然經過調查,沒有發現前述消費者以外的類似事件,但仍然決定下架回收。若業者未在1月29日前完成回收,可依《藥事法》第91條,處以20~500萬元罰鍰。

暉致醫藥今迴應,此次的回收爲該公司的預防性措施,暉致醫藥曾透過消基會與消費者聯繫,不過消費者希望透過第3單位檢驗,不願提供藥品,無從得知異物爲何。暉致醫藥已針對工廠進行檢查,目前沒有其他產品出現類似的情形,呼籲消費者能提供此藥,以利化驗,​及早釐清異物內容,也提醒民衆若有任何用藥疑慮,建議回診諮詢醫療專業人員,切勿自行停藥或換藥。