全福 新藥解盲未達標
興櫃股全福生物科技(6885)因旗下乾眼症新藥三期解盲主要療效指標未達標,昨(22)日股價重摔,開盤價73元,盤中重挫到28.8元,跌幅六成,引發熔斷機制,盤中暫停交易,收盤價格29.45元,下跌44.44元。
全福公告,治療乾眼症疾病BRM421三期臨牀試驗主要療效指標數據解盲,未達臨牀及統計顯著意義。公司表示,研發中乾眼症新藥於美國執行的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的三期臨牀試驗,本項試驗已完成解盲數據分析,後續待取得完整數據後,進行細部分析,並完成三期臨牀試驗全部分析報告,未來開發計劃將依與法規單位溝通交流結果、國際授權狀況而定。
全福表示,此次多中心三期臨牀試驗共收案739位受試者,評估BRM421對乾眼症病人的安全性及藥效。受試者接受BRM421或安慰劑眼滴劑,一天三次,連續點藥14天。第15天角膜螢光染色評估試驗結果顯示受試者使用BRM421治療後,角膜螢光染色改善程度與安慰劑組未達統計學顯著差異。