諾誠健華:與FDA就奧布替尼在PPMS患者中啓動三期臨牀研究達成一致
每經AI快訊,9月8日,諾誠健華公告,近日,公司成功完成與美國食品藥品監督管理局(簡稱“FDA”)關於奧布替尼治療多發性硬化症(簡稱“MS”)臨牀開發的“臨牀2期結束後”會議,並與FDA就奧布替尼在原發進展型多發性硬化症(簡稱“PPMS”)患者中啓動三期臨牀研究達成一致。這是公司致力於開發創新有效療法,以滿足MS患者未被滿足臨牀需求的一個重要里程碑。FDA還建議公司啓動第二項三期臨牀試驗,針對繼發進展型多發性硬化症。公司將加速上述項目的進展,致力於將這些急需的療法儘快帶給MS患者以改善他們的生活質量。
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