逸達新藥FP-001 啓動三期臨牀

逸達臨牀開發資深副總經理Dr. Bassem Elmankabadi表示，Casppian三期臨牀試驗是一項開放標籤、多國多中心臨牀試驗，用以評估亮丙瑞林42毫克（FP-001六個月劑型）長效注射劑在兒童中樞性性早熟（GnRH依賴型）患者中的療效、安全性和藥代動力學。

Dr.Bassem Elmankabadi說，Casppian臨牀試驗亦將測試重要的次要療效指標，如從基準線至48周試驗結束時的骨骼年齡、生長速率和青春期身體徵象的變化，這些次要指標已經獲得FDA同意。

簡銘達表示，GnRH激動劑，特別是leuprolide，爲兒童中樞性性早熟（CPP）患者的標準治療。逸達開發的FP-001 42毫克（每6個月皮下注射），有潛力成爲唯一預充填式、使用前無須混合的leuprolide六個月長效注射劑型，爲CPP病童社羣提供益處；逸達除了開展Casppian試驗，拓展FP-001（即CAMCEVI）的治療和商業潛力外，也期待在CPP領域建立合作伙伴關係，朝商業化邁進。