諾誠健華上半年虧損收窄38% 奧布替尼銷售增長13款新藥在研

長江商報消息●長江商報記者潘瑞冬

創新藥企諾誠健華(688428.SH、09969.HK)虧損明顯收窄。

8月20日晚間,諾誠健華披露半年度業績數據,上半年,公司實現總營收4.20億元,同比增長11.17%;歸母淨利潤-2.62億元,同比增長37.98%。

新藥研發、生產、商業化過程的投入是公司虧損的主要原因。

2020年末,諾誠健華才上市首款產品奧布替尼,目前,奧布替尼爲公司主要營收來源。上市後,奧布替尼實現強勁增長,今年上半年銷售額爲4.17億元,同比增長30.02%。

長江商報記者注意到,2018年至2024年上半年,諾誠健華累計投入研發費用33.89億元。目前,諾誠健華有13款產品分別處於I/II/III期臨牀試驗階段,還需繼續投入。

上半年虧損收窄

諾誠健華是一家創新生物醫藥企業,專注於腫瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未滿足臨牀需求的領域。

2020年末,諾誠健華首款產品奧布替尼獲得國家藥監局附條件批准上市,公司開始有商業化產品收入。2021年,公司實現營業收入10.43億元,歸母淨利潤虧損金額由上年的3.91億元收窄至0.65億元。

但2022年,公司的營業收入大降,鉅虧再現。當期營業收入爲6.25億元,歸母淨利潤爲-8.87億元。其中,營收下降主要是2021年公司與渤健達成戰略合作,並獲得約7.76億元的首筆授權收入,導致2021年營收基數較高;虧損加大主要是因公司投入了研發費用6.49億元。

隨着奧布替尼國內市場不斷增長,諾誠健華的虧損在收窄。

從半年度角度來看,2022年上半年,公司的歸母淨利潤虧損4.41億元,到了2023年上半年虧損4.22億元,2024年虧損大幅收窄。

8月20日晚間,諾誠健華髮布半年度業績數據,2024年上半年,公司實現總營收4.20億元,同比增長11.17%;歸母淨利潤-2.62億元,同比減虧1.61億元。

對於虧損收窄的原因,諾誠健華表示,由於奧布替尼的銷售增長,推動公司營收實現增長;此外,隨着奧布替尼銷量增長,公司的銷售費用使用效率提升及股權支付減少帶來銷售費用減少,公司的歸母淨利潤虧損大幅收窄。

與此同時,公司的現金流也同步改善。上半年,諾誠健華的經營活動現金流淨額爲-2.83億元,上年同期爲-3.1億元,淨流出減少。

奧布替尼銷售額增長30.02%

諾誠健華的核心產品奧布替尼商業化能力顯著增強。

同花順數據顯示,2021年至2023年,奧布替尼實現營業收入分別爲2.15億元、5.66億元、6.71億元。

根據2024年半年報數據,奧布替尼實現強勁增長,銷售額爲4.17億元,同比增長30.02%,其中2024年第二季度同比增長48.81%。

對於奧布替尼的增長,公司歸結爲四方面因素,一是全部三個獲批適應症均納入國家醫保目錄,並維持價格不變;二是奧布替尼已成爲中國首個且唯一獲批針對復發或難治性MZL適應症的BTK抑制劑。同時,奧布替尼已獲正式納入2024年CSCO指南;三是公司優化升級了商業管理團隊,商業化能力顯著增強;四是奧布替尼良好的安全性提高了患者的依從性,並延長DOT(藥物治療持續時間)。

需要注意的是,海外授權方面,在與渤健達成合作一年多後,2023年2月16日,渤健決定“爲便利而終止”雙方達成的上述合作和許可協議。

業內人士表示,諾誠健華公告中“爲便利而終止”,意味着被渤健無條件單方面終止了合同,背後的原因可能是奧布替尼II期臨牀數據不太樂觀。不過,公司在半年報中表示,鑑於奧布替尼優秀的銷售表現,公司有信心保持其在2024年下半年強勁增長。

除了奧布替尼外,公司還有第二款商業化藥物tafasitamab,但從2024年上半年的銷售數據來看,這一新藥商業化成果尚不樂觀。此外,公司還有13款產品分別處於I/II/III期臨牀試驗階段。

但同時,這也意味着諾誠健華將要繼續投入鉅額的研發費用。對此,公司也在半年報中表示,這些因素可能導致短期內公司虧損進一步擴大。

長江商報記者注意到,2018年至2024年上半年,諾誠健華投入的研發費用分別爲1.72億元、2.34億元、4.23億元、7.33億元、6.49億元、7.57億元、4.21億元,累計投入研發費用約爲33.89億元。