聯邦制藥(03933)：1類創新藥UBT251注射液已完成在中國健康受試者的Ia期臨牀研究

智通財經APP訊，聯邦制藥(03933)發佈公告，公司全資附屬公司聯邦生物科技(珠海橫琴)有限公司自主研發的 1 類創新藥 UBT251 注射液已完成在中國健康受試者的 Ia 期臨牀研究。本研究採用隨機、雙盲、安慰劑對照，劑量遞增的試驗設計，旨在評估在健康受試者中單次皮下注射 UBT251 的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效動力學。

本研究結果顯示，單次給藥後各劑量組安全性和耐受性良好，無一例受試者煺出，未發生嚴重不良事件，常見副反應爲輕到中度的食慾減煺和胃腸道相關不良事件。1.0~4.5mg劑量範圍內，UBT251暴露增加比例與劑量增加比例基本一致，呈線性藥代動力學特徵，各劑量組半衰期平均值爲137~170h，支持一週一次注射給藥。1.0~4.5mg劑量範圍內，受試者體重較基線明顯下降，最大降低幅度(Emax)平均值範圍爲-3.19~-4.80kg，明顯優於安慰劑組。