國家藥監局批准依沃西單抗注射液上市

據國家藥監局消息，近日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批准康方賽諾醫藥有限公司申報的依沃西單抗注射液（商品名：依達方）上市。本品聯合培美曲塞和卡鉑，用於經表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療後進展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。

依沃西單抗注射液是一種靶向結合人血管內皮生長因子-A（VEGF-A）和程序性死亡蛋白-1（PD-1）的IgG1亞型人源化雙特異性抗體，可同時與VEGF-A、PD-1結合，競爭性阻斷VEGF-A、PD-1與其配體的相互作用，發揮抗腫瘤活性。該品種的上市爲患者提供了新的治療選擇。