科倫藥業：子公司核心產品蘆康沙妥珠單抗獲國家藥監局批准上市

金融界11月27日消息，科倫藥業控股子公司科倫博泰的蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT，佳泰萊®）獲國家藥品監督管理局批准在中國上市。該產品是用於既往至少接受過2種系統治療的不可切除局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌成人患者的國產靶向人滋養細胞表面抗原2（TROP2）的抗體偶聯藥物。批准基於OptiTROP-Breast01研究積極結果，與化療相比在無進展生存期和總生存期方面均有顯著改善。此前，NMPA已受理兩項補充新藥申請。蘆康沙妥珠單抗爲科倫博泰核心產品，是擁有自主知識產權的新型TROP2 ADC，2022年5月，科倫博泰授予默沙東相關獨家權利。創新藥物商業化具有不確定性。

本文源自：金融界AI電報

作者：電報君