苑東生物:鹽酸尼卡地平注射液獲得美國FDA藥品註冊批准
證券時報e公司訊,苑東生物(688513)9月9日晚間公告,公司全資子公司成都碩德藥業有限公司(簡稱“碩德藥業”)於近日收到美國食品藥品監督管理局(簡稱“美國FDA”)的通知,碩德藥業向美國FDA申報的鹽酸尼卡地平注射液的簡化新藥申請(ANDA,即美國仿製藥申請)獲得正式批准。鹽酸尼卡地平注射液的主要成份爲鹽酸尼卡地平,適應症爲用於無法口服給藥時的高血壓短期治療。
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