乘生物醫藥產業大勢，這家大分子CDMO服務供應商在蘇州快速成長

近年來，中國已將生物醫藥產業作爲戰略新興產業，大力推進中國生物醫藥產業的高效發展。全國各地紛紛設立了專門的生物醫藥產業園並出臺了各種各樣的產業扶持政策，以吸引優質的內資和初創生物醫藥企業。蘇州工業園區的醫藥產業體系就是中國生物醫藥產業蓬勃發展的一個縮影，園區內聚集了從新藥研發到生產服務、審批上市等一系列相關企業，形成了完整、高效且優質的產業閉環，彙集了信達生物、百濟神州、再鼎醫藥、基石藥業等近1700家生物醫藥企業。

在蘇州工業園區內，CDMO新起之秀康日百奧Bioworkshops異軍突起迅速成長。2021年5月，康日百奧Bioworkshops加大設施投入建設，新增的下游純化生產線正式投入使用。目前，康日百奧Bioworkshops已經建立起2000L一次性生物反應器及相應生產線，隨着一條新的下游純化生產線全面投入使用，將能更好地匹配已佈局上游生產線產能，具備同時並行生產多個不同產品的能力。新產線投產後，康日百奧Bioworkshops一方面可以同時爲多家生物藥企賦能進行生產，另一方面也可以爲一家生物藥企的同一項目通過新增生產線並行生產，增加對合作夥伴IND申報及臨牀生產的賦能。

下游生產線共有超過3000平米的純化廠地，在廠房建設之初便對這一純化擴展區域進行了預留。在已成功交付30餘批次的GMP生產後，康日百奧Bioworkshops可以通過不同維度更好地助推合作伙伴的發展。

從2019年4月入駐蘇州工業園區至今，藉助中國生物醫藥產業騰飛之勢，這家年輕的大分子CDMO服務商顯示出驚人的成長速度。建立初期，在快速完成工藝開發及分析實驗室同時，康日百奧Bioworkshops僅用88天就建設好可容納6×2000L規模的生產設施。2020年6月，500L規模GMP原液生產線調試完成。2020年8月，GMP製劑生產線正式投產。目前，康日百奧Bioworkshops有多個生物藥項目在穩步推進臨牀前CMC開發，2021將有多個合作伙伴項目進行IND申報。

目前，康日百奧Bioworkshops已經爲中國、美國、歐洲的多家客戶提供生物類似藥，單抗雙抗等生物藥開發生產服務。針對申報時間要求較嚴格的合作伙伴，通過此次下游純化生產線擴產，康日百奧Bioworkshops可以根據客戶對於產能和進程的要求，更加高效，更加靈活地調整生產計劃。

國內新藥研發行業已進入發展黃金期，爲新藥誕生“保駕護航”，起到重要賦能作用的CDMO服務商是產業鏈上不可或缺的重要一環。

2020年，蘇州市相繼出臺《關於加快推進蘇州市生物醫藥產業集聚發展的指導意見》等一系列重要文件，明確提出把生物醫藥作爲“一號產業”，致力打造“中國藥谷”核心區。目前，康日百奧Bioworkshops已經成爲蘇州同類型公司中下游產線最多的CDMO企業，依託蘇州工業園區打造的產業鏈完整的新興產業集羣，康日百奧Bioworkshops的服務將可以輻射到數量更多、範圍更廣的醫藥研發企業，促進其技術轉化和商業化的進程。