阿斯利康新藥在華獲批，用於治療重度哮喘

天天康養訊，8月20日，阿斯利康宣佈，凡舒卓（通用名：本瑞利珠單抗注射液）獲國家藥品監督管理局正式批准，用於成人和12歲及以上青少年重度嗜酸粒細胞性哮喘（SEA）的維持治療。

據悉，凡舒卓是目前唯一直接精準靶向嗜酸粒細胞（EOS）的生物製劑，患者用藥3天后可快速控制哮喘症狀，給藥24小時後顯著改善呼氣峰值流量（PEF），並持續改善肺功能。這款新藥給藥方便，可使用注射筆自行注射，維持期每8周給藥一次（前三劑每4週一次）。

本次獲批是基於三期臨牀試驗MIRACLE研究的積極結果，這項研究於中國、韓國以及菲律賓開展。研究顯示，接受標準治療的重度嗜酸粒細胞性哮喘患者，在使用本瑞利珠單抗治療後，其年急性發作率（AAER）顯著降低達74%，具有顯著統計學意義和臨牀意義。本瑞利珠單抗達到所有主要研究終點和關鍵次要研究終點，有助於改善肺功能和哮喘症狀。

中國約有300萬重度嗜酸粒細胞性哮喘患者。該疾病在中國發病率高，治療選擇卻十分有限，且重度哮喘被誤診和未充分治療的情況仍然經常出現。由於頻繁的急性發作、肺功能嚴重受限以及生活質量的下降，患者面臨沉重的疾病負擔。同時，重度哮喘患者死亡風險更高，且哮喘相關住院風險是持續性哮喘患者的2倍。此外，重度哮喘相關醫療費用約佔哮喘患者醫療總成本的50%，爲社會帶來沉重的經濟負擔。

截至目前，本瑞利珠單抗已在包括美國、日本和歐盟在內的80多個國家和地區獲批用於重度嗜酸粒細胞性哮喘的聯合維持治療。同時，其也在美國、日本被批准用於成人和6歲及以上兒童和青少年的治療。

數據顯示，近八成重度哮喘患者爲重度嗜酸粒細胞性哮喘（SEA）。EOS是哮喘發生的關鍵炎症效應細胞，EOS升高可能導致多種氣道炎症反應發生，進而引發一系列哮喘相關症狀。

近年，阿斯利康對抗癌藥物進行了大筆投資，到2023年，Sooriot對抗癌藥物的押注使阿斯利康公司的年收入超過450億美元，併爲公司2030年銷售額設定了800億美元的目標。

前幾日，阿斯利康的市值首次突破了2000億英鎊，穩居英國市值最高的上市公司。以美元計算，阿斯利康的市值在歐洲排名第七。

此外，在今年6月，一項實驗研究顯示，阿斯利康的肺癌和乳腺癌藥物在兩項試驗中顯著減緩了疾病的擴散，積極的試驗數據表明，這些藥物有可能成爲一些患者的新治療方案。

值得注意的是，今年7月，據財聯社報道，網傳阿斯利康三位總監在某腫瘤年會上被帶走，更有傳言該公司肝膽事業部超過50名員工也被帶走協助調查，事由或爲參與未在國內上市藥品的倒賣。當財聯社記者聯繫多位阿斯利康中國區內部人士時，他們大多三緘其口。

據阿斯利康財報顯示，阿斯利康2023年全年總營收458.11億美元，其中產品收入437.89億美元，同比增長2%。扣除新冠產品後，總收入爲454.88億美元，同比增長13%。從地區分佈來看，美國市場全年收入190.77億美元，同比增長6%；新興市場120.25億美元，同比增長2%。其中，中國區貢獻了58.76億美元，佔據阿斯利康全球市場份額的13%。

從疾病領域來看，腫瘤業務依舊是阿斯利康業績的主要來源，2023年營收184.47億美元，同比增長19%；CVRM（心血管、腎臟及代謝業務部）業務106.28億美元，同比增長15%；罕見病業務達到77.64億美元，超越了R&I（呼吸與免疫學，64.04億美元）成爲阿斯利康第三大支柱。