最新！骨科手術機器人獨角獸終止IPO
9月26日，上交所公告顯示，杭州鍵嘉醫療科技股份有限公司（以下簡介：鍵嘉醫療）申請撤回發行上市申請文件，因此決定終止對其公開發行股票並在科創板上市的審覈。
圖片來源：上交所
據悉，鍵嘉醫療於2023年4月2日申請科創板IPO，經歷一輪問詢，上交所審覈關注了骨科及種植牙手術機器人領域、市場空間、核心技術等問題。從申請到終止耗時1年半，昨日鍵嘉醫療終止IPO，又一家械企衝刺上市之路失敗，械企IPO寒冬繼續，春天何時到來？
鍵嘉醫療未來潛力十足
鍵嘉醫療成立於2018年，是一家專注於手術機器人及相關產品研發、生產和銷售的高新技術企業，致力於打造技術領先的手術機器人平臺，爲醫院提供高精度、智能化的手術解決方案。
值得注意的是，本次IPO中鍵嘉醫療是以科創板的第五套上市標準申報。在其IPO報告期間，據鍵嘉醫療的營收顯示，僅在2019年和2020年有10萬至20餘萬的收入，但此處的收入也是非主業的收入，並且在2021年和2022年時收入皆爲0元。
圖片來源：鍵嘉醫療招股書
對於持續0收入和長期虧損的原因，發行人也對此進行了解釋，他表示鍵嘉醫療持續虧損的主要原因系公司產品上市時間相對較短，已上市產品尚未實現大規模商業化，未形成明顯規模效應；且目前鍵嘉醫療的在研產品項目進度持續推進且有產品正在開展臨牀試驗，導致報告期內公司研發費用投入較大；同時爲實現對人才的長效激勵機制，鍵嘉醫療對員工實施了股權激勵，導致報告期內的股份支付費用較高。
單從鍵嘉醫療的產品來看，其產品潛力十足。主要產品 ARTHROBOT 髖關節置換手術機器人於2021年2月被納入創新醫療器械特別審查程序，於2022年4月成爲首個獲得第三類醫療器械註冊證的國產髖關節置換手術機器人。
圖片來源：鍵嘉醫療招股書
此外，其ARTHROBOT膝關節置換手術機器人於2023年1月獲得第三類醫療器械註冊證。ARTHROBOT 系列產品可同時應用於髖關節與膝關節置換手術，打破了進口關節置換手術機器人在該領域長期壟斷的局面。
除上述兩款產品外，鍵嘉醫療在手術機器人領域還有相當豐富的產品管線，還包含THETA種植牙手術機器人、YOZX全骨科手術機器人等。THETA種植牙手術機器人將機械臂、雙目相機和配套軟件一體化整合，可輔助醫生開展種植牙手術，具備佔地小、易操作、易維護等特點，可實現高精度、安全、精細的手術操作。
並且，YOZX全骨科手術機器人是一款高度集成化、功能全面、可拓展的手術機器人，可輔助醫生開展大多數骨科手術，可以爲關節、脊柱、創傷等疾病提供全面的解決方案。
憑藉其豐富的產品管線，鍵嘉醫療一度受到資本青睞，高瓴資本、百度風投人工智能股權投資合夥企業、復星醫藥、TigerGLOBAL（環球老虎基金）、軟銀中國資本等資本的看好。
械企IPO寒冬加劇
近年來，械企IPO始終籠罩在寒冬之下，且“冰凍”的勢頭愈加猛烈。2021年，醫療器械企業有25家新登錄A股市場，而到了2023年，醫療器械企業在A股新上市也僅僅只有5家。
再看2024年，回春的信號還沒看到，折戟A股的企業卻一茬接一茬。如今2024Q3季度已近尾聲，至此僅有一家械企突出重圍：6月26日，愛迪特在深交所創業板上市，成爲至今爲止A股醫療器械板塊中唯一一家成功上市的企業。
大環境影響，讓醫械企業IPO一度遇冷，何時回春也只能靜觀後續。迴歸醫械行業下，鍵嘉醫療專注的賽道也是近年來的熱點賽道之一。在國家政策大力支持下，我國骨科手術機器人行業取得了巨大進步，其中細分賽道中，脊柱外科及膝關節置換領域的骨科手術機器人最爲火熱。
但目前骨科手術機器人領域與軟組織手術機器人領域中，達芬奇機器人長期處於絕對壟斷領域，除達芬奇機器人以外還有史賽克、博醫來、美敦力等外資企業迅猛發展中。而我國骨科手術機器人起步較晚，目前仍處於產業化初期。
不過，近年來我國骨科手術機器人企業中也涌現出一批實力不容小覷的械企，除鍵嘉醫療以外，還有天智航、和華瑞博、維卓致遠、微創醫療等國產品牌興起。
其中，天智航發展迅猛，是業內較早從事骨科機器人業務的醫療器械企業。其核心產品天璣®骨科手術機器人是全球範圍內唯一覆蓋創傷、脊柱和關節手術的通用型產品。創新實現了一機多適應證覆蓋，包含頸椎、胸椎、腰椎、骶椎全節段脊柱外科手術和骨盆、髖臼、四肢等部位的創傷手術和關節置換手術。截止2024年第一季度末，天璣系列骨科機器人的臨牀應用已覆蓋200餘家醫療機構，30個省、自治區、直轄市，手術量突破70000例。
隨着需求的持續增長和技術及產業發展的日趨成熟，骨科手術機器人邁向快速成長期，呈現出高速發展之勢。
結語
雖然IPO上市之路坎坷，但鍵嘉醫療曾預測2026年公司有望實現扭虧爲盈，隨着其潛力產品不斷推出，期待後續鍵嘉醫療的上市之路能夠順利如願。
參考資料：
1、《IPO終止！又一“0收入”衝刺IPO失敗！》 股權投資論壇
2、《寒潮不停，醫療器械IPO之路何時回暖？》 Eshare醫械匯
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