中裕新冠新藥拚2022年上市

中裕執行長張念原27日在法說會中表示，治療新冠病毒的抗體2-43未來聚焦歐美市場，預計明年3、4月進入一期臨牀試驗，將在秋天結束後，旋即進行二/三期臨牀，預期2022年底前申請EUA（緊急授權）。

助推臺灣有機會成爲抗新冠世界隊的抗體2-43，其開發進度備受關注，昨日中裕的法說會也破天荒由張念原、愛滋病毒權威何大一分從美國加州、紐約以視訊方式出席，讓法人問到飽。

何大一表示，情商哥倫比亞大學保留一個授權給臺灣，是考量臺灣非世衛組織成員，疫情下可能有錢也買不到藥，其研究團隊開發的九個COVID-19單株抗體抗體，目前已有4、5家大藥廠洽談授權，哥大已與美國一家大藥廠簽約。

張念原表示，相較國際藥廠能自己進行細胞株開發，中裕因必須委外，才導致公司起步較慢，要到明年3、4月才能進入人體臨牀試驗的原因。不過，中裕與哥大簽約授權同時，也積極尋找細胞株開發公司，現在有2家歐洲廠商在候選名單，近幾天可望有結論能夠敲定，未來將由歐洲廠商生產細胞株後，運回臺灣由中裕竹北廠生產抗體新藥，預計年底即可試量產。

張念原說，未來2-43抗體所有生產都會由竹北廠生產廠，中裕已就運輸流程等程序做模擬，明年初進入動物實驗時也會同時進行GMP。

張念原說，細胞株開發費用約落在100～150萬美元，以臨牀試驗初步估計總收案人數約500人，估每位受試者約需2～3萬美元，加上其他細項，估整體臨牀費用約3,000萬美元，是否需在明年辦理募資？目前尚未規劃，但不排除未來也有資金需求。

張念原表示，目前瑞德西韋單次療程費用約2,000美元，未來若2-43新藥順利2022年底前上市，若可一針就見效，盼藥價落在1,000～2,000美元間。何大一補充，2-43新藥臨牀試驗設計鎖定的治療對象就是初期感染的病人，一確診就要用藥。由於該抗體新藥是由中裕自己生產，扣除給哥大的分潤，預估未來產品毛利率將超過75％。

張念原指出，未來3～5年是COVID-19疫情控制關鍵，中裕將傾全力先投入2-43抗體新藥開發，力拚2022年底前申請EUA拚拿許可上市。