逸達提供FP-025新藥 協助治療新冠重症患者

逸達生技（6576）23日表示，將全力協助臺灣對抗新冠肺炎疫情，提供MMP-12抑制劑新藥 FP-025治療新冠肺炎重症患者。董事長簡銘達表示，已向主管機關及有關單位洽詢，不論是作爲恩慈療法（compassionate use）或是增加臺灣進入目前的二期臨牀試驗收試點，都希望能貢獻一份心力。

臺灣新冠肺炎疫情延燒，重症患者亦日趨增加，根據中央疫情指揮中心5月23日統計，4月15日後新增的 2795 例本土個案，重症比例約9.7%，目前住院治療病患中有66人使用呼吸器，另有2人使用葉克膜。

根據國外臨牀數據顯示，因患新冠肺炎進入加護病房的重症患者中，有高達67%-85%的患者患有呼吸窘迫症候羣（Acute Respiratory Distress Syndrome, ARDS），僅能通過呼吸器等支持性療法協助病患血液中得到足夠氧氣，防止肺部及其他器官進一步損傷；嚴重的肺部發炎是臨牀上極需有效解藥的危險疾病。

逸達今年3月發表在Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (CCLM) 期刊的最新論文發現，MMP-12的表現量在 COVID-19 病患中大幅增加，且隨着疾病的嚴重程度上升MMP12表現量也越強（Zerimech et al., Clin Chem Lab Med, March 5, 2021），顯示通過FP-025抑制MMP-12將有很大潛力治療新冠肺炎。FP-025在臨牀前動物實驗中對改善呼吸道發炎及纖維化表現了絕佳潛力，並已在一期臨牀試驗中證實良好的安全性與耐受性，目前正在美國進行鍼對新冠肺炎重症（severe to critical）患者的ARDS二期臨牀試驗。

簡銘達表示，逸達已開始向主管機關及有關單位洽詢FP-025能夠協助臨牀抗疫的方式，不論是作爲恩慈療法或是增加臺灣進入目前的二期臨牀試驗收試點，希望可以透過FP-025抗發炎、抗纖維化的機制，治療肺部嚴重發炎、需倚賴呼吸輔助的COVID-19重症患者。

FP-025的COVID-19/ARDS 二期臨牀試驗自3月底在美國開始第一位病患試驗以來，持續加開臨牀試驗點，若試驗進行順利，有機會在今年年底前取得二期臨牀試驗結果；FP025在荷蘭進行的另一項針對慢性氣喘的二期概念驗證，也規劃在年底取得臨牀試驗數據。