影/食藥署覈准「瑞德西韋」藥品輸入! 治療「重度新冠肺炎」患者
中央流行疫情指揮中心今(30)日表示,爲保障國內病人接受治療之權益,並積極因應COVID-19疫情可能的發展,衛生福利部食品藥物管理署確定覈准瑞德西韋輸入臺灣,用於重度新冠肺炎患者治療。
▲中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中。(資料照/記者林敬旻攝)
食藥署署長吳秀梅說,鑑於瑞德西韋(Remdesivir)的療效及安全性已有初步證據支持,且國際間亦陸續覈准該藥品使用,廠商在5/22提出申請,食藥署今(109)年5月29日邀請國內藥學及臨牀醫學專家召開會議,討論瑞德西韋(Remdesivir)藥品查驗登記申請。
吳秀梅說,在召開專家建議後,決議可依據藥事法第48條之2規定,有條件覈准該藥品專案輸入使用於重度新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染的病人,該藥品輸入後,藥商仍須執行風險管理計劃,以保障病人用藥安全。
▲▼食藥署覈准瑞德西韋藥品輸入 。(圖/記者趙於婷攝、指揮中心提供)