鐵力市康育嘉醫藥連鎖有限公司愛心店被警告及責令改正

金融界消息，近日，鐵力市康育嘉醫藥連鎖有限公司愛心店因從事醫療器械網絡銷售未按要求展示備案憑證的違法行爲，被伊春市市場監督管理局伊美分局處罰，責令其改正並給予警告。

據公告內容，伊春市市場監督管理局伊美分局查明，鐵力市康育嘉醫藥連鎖有限公司愛心店在其主頁面顯著位置展示有其營業執照及醫療器械經營許可證，但未展示第二類醫療器械經營備案憑證，相關展示信息畫面清晰，容易辨識。根據多項證據，可以證明鐵力市康育嘉醫藥連鎖有限公司愛心店在美團外賣APP銷售第二類醫療器械無菌退熱貼，且其未按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》要求展示醫療器械生產經營許可證或者備案憑證、醫療器械註冊證或者備案憑證。

鐵力市康育嘉醫藥連鎖有限公司愛心店違反了《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第十條的規定，構成了未按規定展示備案憑證的違規行爲。根據《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第四十條第一項的規定，綜合考慮鐵力市康育嘉醫藥連鎖有限公司愛心店違法行爲的事實、性質、情節、社會危害程度以及主觀過錯，決定責令其三個自然日內改正違法行爲，並對其作出警告的行政處罰。

行政相對人名稱鐵力市康育嘉醫藥連鎖有限公司愛心店行政相對人代碼_1(統一社會信用代碼)91230717MAC7G9EF9D法定代表人孟德軍行政處罰決定書文號伊市監處罰〔2024〕137號違法行爲類型違法從事藥品生產、經營違法事實經查明：當事人於2023年2月2日註冊，是鐵力市康育嘉醫藥連鎖有限公司的連鎖分公司，爲醫療器械零售企業，2023年10月23日向市級監督管理部門備案從事醫療器械網絡銷售。2024年3月6日，當事人在鐵力市康育嘉醫藥連鎖有限公司購進了2盒浙江銀達生物技術有限公司生產的批號爲20231003的第二類醫療器械無菌退熱貼，商品到貨後，通過美團外賣APP進行網絡銷售，當事人的網絡店鋪名稱爲康育嘉醫藥連鎖（愛心店），在其主頁面顯著位置展示有其營業執照及醫療器械經營許可證，未展示第二類醫療器械經營備案憑證，在第二類醫療器械無菌退熱貼的產品頁面展示有該第二類醫療器械的醫療器械註冊證，相關展示信息畫面清晰，容易辨識，醫療器械註冊證（浙械注準20212090161）以文本形式展示。經查詢市場監管系統內相關檔案記錄，當事人一年內因從事第二類醫療器械網絡銷售未按要求展示備案憑證的違法行爲未受過行政處罰，且其違法行爲不具有拒不改正的情形。 上述事實，主要有以下證據證明： 證據一，當事人提供的營業執照複印件，證明當事人的主體資格； 證據二，當事人提供的第二類醫療器械經營備案憑證複印件，證明當事人的第二類醫療器械經營資格； 證據三，伊春市人民政府網站醫療器械網絡銷售備案公示截圖一份，證明當事人的醫療器械網絡銷售資質； 證據四，負責人身份證複印件一份，證明負責人的身份情況； 證據五，授權委託書一份，證明委託權限和委託期限等委託事項； 證據六，委託代理人身份證複印件一份，證明委託代理人身份情況； 證據七，對當事人現場檢查筆錄一份，證明當事人從事醫療器械網絡銷售未按要求展示備案憑證的情況； 證據八，對當事人詢問筆錄一份，證明當事人從事醫療器械網絡銷售未按要求展示備案憑證的過程和對相關證據的確認； 證據九，2024年5月7日截取的第二類醫療器械無菌退熱貼平臺截圖七張及該醫療器械的中華人民共和國醫療器械註冊證平臺截圖兩張，證明無菌退熱貼在美團外賣APP銷售的情況； 證據十，2024年5月7日截取的鐵力市康育嘉醫藥連鎖有限公司愛心店營業執照、醫療器械經營許可證主頁面展示平臺截圖一張，證明當事人在其主頁面顯著位置展示有其營業執照及醫療器械經營許可證、未展示第二類醫療器械經營備案憑證的情況； 證據十一，當事人提供的鐵力市康育嘉醫藥連鎖有限公司的營業執照複印件一張、第二類醫療器械經營備案憑證複印件一張及2024年3月6日鐵力市康育嘉醫藥連鎖有限公司隨貨同行單照片一張，證明該藥店購進的無菌退熱貼的情況。 以上證據材料依據法定程序收集，經當事人、相關單位、委託代理人簽字或蓋章予以確認，證據真實、合法，與當事人的違法行爲有關聯性，足以證明當事人的主要違法事實。 上述事實，主要有以下證據證明： 證據一，當事人提供的營業執照複印件，證明當事人的主體資格； 證據二，當事人提供的第二類醫療器械經營備案憑證複印件，證明當事人的第二類醫療器械經營資格； 證據三，伊春市人民政府網站醫療器械網絡銷售備案公示截圖一份，證明當事人的醫療器械網絡銷售資質； 證據四，負責人身份證複印件一份，證明負責人的身份情況； 證據五，授權委託書一份，證明委託權限和委託期限等委託事項； 證據六，委託代理人身份證複印件一份，證明委託代理人身份情況； 證據七，對當事人現場檢查筆錄一份，證明當事人從事醫療器械網絡銷售未按要求展示備案憑證的情況； 證據八，對當事人詢問筆錄一份，證明當事人從事醫療器械網絡銷售未按要求展示備案憑證的過程和對相關證據的確認； 證據九，2024年5月7日截取的第二類醫療器械無菌退熱貼平臺截圖七張及該醫療器械的中華人民共和國醫療器械註冊證平臺截圖兩張，證明無菌退熱貼在美團外賣APP銷售的情況； 證據十，2024年5月7日截取的鐵力市康育嘉醫藥連鎖有限公司愛心店營業執照、醫療器械經營許可證主頁面展示平臺截圖一張，證明當事人在其主頁面顯著位置展示有其營業執照及醫療器械經營許可證、未展示第二類醫療器械經營備案憑證的情況； 證據十一，當事人提供的鐵力市康育嘉醫藥連鎖有限公司的營業執照複印件一張、第二類醫療器械經營備案憑證複印件一張及2024年3月6日鐵力市康育嘉醫藥連鎖有限公司隨貨同行單照片一張，證明該藥店購進的無菌退熱貼的情況。 以上證據材料依據法定程序收集，經當事人、相關單位、委託代理人簽字或蓋章予以確認，證據真實、合法，與當事人的違法行爲有關聯性，可以證明當事人的主要違法事實。處罰依據綜上，當事人上述行爲違反了《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第十條的規定，依據《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第四十條第一項的規定，綜合考慮當事人違法行爲的事實、性質、情節、社會危害程度以及主觀過錯，責令當事人三個自然日改正違法行爲，並決定對當事人作出警告的行政處罰。處罰類別警告;其他-責令改正處罰內容當事人從事醫療器械網絡銷售未按要求展示備案憑證的違法行爲，違反了《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第十條的規定，依據《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第四十條第一項“有下列情形之一的，由縣級以上地方食品藥品監督管理部門責令改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上1萬元以下罰款：（一）從事醫療器械網絡銷售的企業未按照本辦法要求展示醫療器械生產經營許可證或者備案憑證、醫療器械註冊證或者備案憑證的；”的規定，應對當事人責令改正、給予警告的行政處罰。綜合考慮當事人違法行爲的事實、性質、情節、社會危害程度以及主觀過錯，責令當事人三個自然日改正違法行爲，建議對當事人作出警告的行政處罰。罰款金額（萬元）無沒收違法所得沒收非法財物的金額（萬元）無暫扣或吊銷證照名稱及編號無處罰決定日期2024-06-18處罰有效期2099-12-31公示截止期2027-06-18處罰機關伊春市市場監督管理局伊美分局

本文源自：金融界

作者：天眼君