臺康乳癌生物相似藥上市
臺康生技董事長劉理成。 圖/聯合報系資料照片
臺康生技(6589)昨(28)日宣佈,自行研發的乳癌的生物相似藥「EG12014」正式在臺上市,目前已有兩家國內醫院完成進藥。臺康生技董事長劉理成表示,EG12014透過海外授權夥伴Sandoz,已在去年11月取得歐盟上市許可,接下來的目標是今年第3季取得美國藥證。
臺康生技開發的EG12014,是第一個由臺灣本土藥廠自行研發及生產,並在全球申請上市的HER2乳癌標靶生物相似藥,2023年5月取得衛福部食品藥物管理署(TFDA)藥證,同年10月取得健保給付覈准,去年11月也通過歐盟執委會EC在歐洲上市覈准,全球商品化銷售佈局是與生物相似藥大廠Sandoz共同合作。
根據WHO統計,全球每年新增乳癌病患爲230萬人,其中有25%爲HER2乳癌,臺康生物相似藥的上市,除可提供需要的病患更多的治療機會,也將進一步推升臺康生技的全球營運規模。