Smart智富/中國醫藥市場將成臺廠新契機

文/Smart智富雜誌 蕭非凡

看過電影《我不是藥神》的人,一定對中國昂貴到難以負擔的「專利藥」,以及缺乏合格平價替代藥物而留下深刻的印象。雖然電影的時代背景是80年代,但時至今日,這樣的情況在中國並未完全排除。

不光是藥物,包括醫材保健食品等也一直存在相似的問題,最大的原因在於中國生技業的發展高度依賴政策規範,因此,中國生技產業的突破僅僅是近幾年的事。

近年來,中國政策規範的調整逐漸加速,2017年中國國家藥品監督管理局(NMPA,原CFDA)發佈《仿製藥質量療效一致性評價品種分類指導意見》,讓「學名藥」有了審查與評價的基準。同年,爲了遏制「透過微電商販售健康食品」之亂象,再祭出《總局關於新保健食品註冊執行資訊系統上線運行的通告》,2019年10月再推出《化學藥品注射劑仿製藥質量和療效一致性評價技術要求(徵求意見稿)》,預期不久的將來會再推出一致性評價規範。

中國醫改除了政策規範之外,對於合格醫藥品的審批時程改革亦顯得重要。從「44號文件」簡化程序、加速創新藥審批,到「50號文件」從寬認定境外新藥的臨牀數據,預期上市時間至少可以加快2年,2018年完全執行按規定時限審批(編按:意指在一定時間內完成審覈)。

在NMPA的加速改革下,中國生技業已經出現展翅飛翔的動能。以新藥爲例,根據勤業衆信統計,2018年NMPA覈准了51項,2019年則達到128項,堪稱進入黃金十年。

相較於中國生技業的蓬勃臺灣的生技指數卻在股市高檔時還趴在地上。臺灣上市櫃生技股不是不好,而是歷經幾回的投機炒作與不當政策後,市場信心崩盤所致,再加上評價偏貴,因此,如果要挽救頹勢,首要就是合理評價,其次是發掘市場出口,而筆者認爲,中國市場就是一大契機,因爲,中國已經是全球第2大的醫藥品市場。

筆者認爲,藥廠申請NMPA藥證,在程序與文件上絕對不會比美國食品藥物管理局(FDA)複雜,一旦通過審批,所面臨的國內競爭可望比美國和緩,而且市場地緣與性質相近,若是「學名藥」或「生物相似藥」甚至能避開原廠的纏訟,最重要的是,中國仍然有不少未被滿足的市場,而臺廠具有一定的技術優勢,也可以結合中國資金進行策略合作。

事實上,已經有不少臺灣生技廠在中國有所斬獲,或是未來能取得商機。例如晟德(4123)旗下的澳優是中國最大配方羊奶粉品牌市佔率62%,連續3年獲利成長逾5成,表現優於中國品牌。

晟德旗下的豐華(6553)則是以益生菌佔有中國市場一席之地;同屬於保健食品的生展(8279),分別替雲南白藥與Weider代工,後者是進軍中國的Costco協力廠商,中國保健食品商機仍然被看好。

學名藥廠的南光(1752)、生達(1720)、瑩碩生技(6677)等,都已經在中國佈局多時,尤以針劑大廠南光將會是針劑一致性評價的受惠者。另外,晟德與中國一品紅共同合資企業,將專攻極度缺乏的兒童專用藥市場,而其旗下的東曜藥業也有抗癌學名藥即將在中國完成3期臨牀。

新藥公司也積極在中國申請藥證,例如:太景*-KY(4157)的抗生素注射劑。另外,已經簽訂授權未來可望賺取簽約金與里程金(階段性授權金),例如:順藥(6535)的長效型止痛劑寶齡富錦(1760)的腎臟病藥也在中國進入3期臨牀試驗

隱形眼鏡向來爲臺廠的強項金可-KY(8406)旗下的海昌眼鏡,在中國早有深厚的基礎,佔有25%的市場份額,未來隱形眼鏡的市場滲透率仍然看升。

2018年,中國爆發「黑心疫苗事件」,如同毒奶粉事件的翻版,中國人民開始不信任本土的疫苗,形成極大的市場空缺,其中,流感疫苗的季節性施打率仍然遠遠落後全球平均水準,尤其被看好。目前國光生(4142)的流感疫苗已經進軍中國市場,只是現有產能不足,必須等2021年新產能開出,纔會見到明顯貢獻。

總之,臺廠開發市場時不必捨近求遠,若能搭上中國生技業成長的順風車,必然帶來業績的挹注,從而提升至合理的股價評價,扭轉當前生技類股疲弱的走勢,甚至再創生技股榮景。(本文作者爲中華金融人員暨投資人協會講師)

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