順藥缺血性腦中風新藥LT3001 獲美FDA快速審查認定

順藥董事長林榮錦指出，腦中風的致死及致殘率極高，在目前缺血性中風的治療選擇與效果仍十分有限，且已超過20年沒有新藥產生下，LT3001獲快速審查資格，指標意義濃厚。

LT3001是一個專爲缺血性中風設計的創新藥物，並已於去（2021）年8月完成臺灣及美國兩地進行多中心、隨機雙盲、單劑量、安慰劑對照之臨牀2a期試驗解盲，取得正向數據結果。結果顯示中風後24小時內之缺血性中風病患在接受LT3001的治療後，不會增加其腦出血的風險，且可觀察出改善神經行爲與功能性之潛力。

針對美國市場之臨牀專案進度，LT3001已於去（2021）年9月通過FDA許可進行並用器械取栓多劑量給藥的二期人體臨牀試驗，此外，亦積極籌備臺灣、美國未並用器械取栓多劑量的LT3001臨牀2b期試驗，預期在獲得FDA快速審查認定下，可望大幅縮短上市時程。