《生醫股》順藥缺血性腦中風新藥 獲美FDA快速審查認定

順藥董事長暨總經理林榮錦指出，FDA快速審查機制旨在鼓勵生技公司加速開發可治療嚴重疾病或未被滿足醫療需求之藥物，LT3001獲此項認定不僅凸顯出其治療潛力與需求，更可降低開發風險、加快取證時程，可望及早造福更多患者與家庭。

LT3001是一個專爲缺血性中風設計的創新藥物，並已於2021年8月完成臺灣及美國兩地進行多中心、隨機雙盲、單劑量、安慰劑對照之臨牀2a期試驗解盲，取得正向數據結果。結果顯示中風後24小時內之缺血性中風病患在接受LT3001的治療後，不會增加其腦出血的風險，且可觀察出改善神經行爲與功能性潛力。

針對美國市場臨牀專案進度，LT3001已於2021年9月通過FDA許可進行並用器械取栓多劑量給藥之二期人體臨牀試驗，此外，亦積極籌備臺灣、美國未並用器械取栓多劑量的LT3001臨牀2b期試驗，預期在獲得FDA快速審查認定下，可望大幅縮短上市時程。