《生醫股》順藥中風新藥LT3001 拚2024年底解盲
董事長林榮錦指出,長年來缺血性中風一直缺乏有效治療手段,隨着LT3001臨牀試驗收案快速推進,順藥也將迎來關鍵時刻,期待LT3001能翻轉全球中風醫療領域,打破治療天花板。
LT3001是專爲缺血性中風設計的First in Class創新藥物,具溶栓與神經保護雙效潛能,目前已進入3個關鍵性二期臨牀試驗,包含單獨使用以及並用器械取栓之多劑量給藥設計。其中順藥主導的2個跨國性臨牀試驗,正加碼啓動歐洲區收案,以加速試驗進程,而另1個由中國大陸授權夥伴上海醫藥集團負責的中國區臨牀試驗,則在收案啓動1年內,入組病患即突破一半,進展超乎預期。隨臨牀試驗腳步持續向目標邁進,LT3001可望在2024年取得重要數據,催化價值顯現,迎向下一個里程碑。
此外,LT3001並於今年取得美國劑型專利覈准,上市後專利保護期得進一步延長至2040年,且透過給藥方法專利佈局有機會再沿長專利保護至2042年,而憑藉已取得之美國FDA快速審查認定資格,將有助再縮短審查時間,加快取證時程。
至於順藥長效止痛針劑LT1001也於今年再獲烏克蘭及汶萊藥證,加計臺灣、新加坡、泰國及馬來西亞共已取得六張藥證,而動物藥也已順利進入註冊用樞紐試驗,穩步擴張國際市場。