伏美替尼納入醫保銷售放量,艾力斯上半年營收大增110.57%

新京報訊(記者王卡拉)8月21日,艾力斯發佈2024年半年度報告,報告期內,公司業績實現大幅增長,其中,營收15.76億元,同比增長110.57%;歸屬於上市公司股東的淨利潤6.56億元,同比增長214.82%。

現金流的大幅增長,爲艾力斯中期分紅帶來了現金基礎。同日,艾力斯公告,擬向全體股東每10股派發現金紅利2.50元(含稅),擬派發股息1.125億元,股利支付率17.15%。這是繼2023年年報分紅1.8億元之後的首次中報分紅。

艾力斯是專注腫瘤治療領域的創新藥企業,在非小細胞肺癌靶向藥領域構建研發管線,以開發首創和同類最佳藥物爲目標。其核心產品伏美替尼一線適應症與二線適應症均獲批上市,且在2023年被納入國家醫保目錄。今年上半年,艾力斯業績大幅增長,得益於其核心產品甲磺酸伏美替尼片一線適應症被納入醫保,銷售放量,帶來營收持續增長,加上其間各項費用得到有效控制,降本增效成果明顯。

此外,艾力斯還於去年11月通過與基石藥業的授權合作,獲得普拉替尼膠囊在中國大陸地區的獨家商業化推廣權。兩款產品共同推動艾力斯業績的增長。

研發方面,報告期內,研發投入1.31億元,與去年同期持平,研發投入佔營收8.33%,比去年同期減少9.33%,主要是因爲研發投入與去年持平,但營收今年上半年大幅增長,導致該數值下降。在其研發管線中,除了伏美替尼獲批上市外,僅有一款自主研發的注射用AST2169脂質體於今年3月獲批一期臨牀試驗,另有多款新藥研發項目處於臨牀前研究階段。從業績報告披露信息來看,公司的主要研發精力集中在對伏美替尼更多適應症的開發。今年1月,伏美替尼適用於20外顯子插入突變非小細胞肺癌一線治療適應症被納入突破性治療品種名單。

伏美替尼2021年3月國內獲批上市,也是第二款獲批上市的國產第三代EGFR-TKI抑制劑,主要用於EGFR敏感突變、EGFR T790M耐藥突變的晚期非小細胞肺癌治療。上市3年,伏美替尼的銷售額便躋身10億元行列。

但在非小細胞肺癌領域,各大藥企搶攻,國內三代EGFR抑制劑競爭激烈,伏美替尼面臨的競爭不小。此前深耕非小細胞肺癌領域的貝達藥業,曾靠單品埃克替尼在2011年-2020年創下超百億元營收,但隨着EGFR抑制劑不斷迭代升級,貝達藥業已難以爲繼,2021年開始出現淨利潤下滑,即便此後還有多款產品獲批上市,但埃克替尼曾經的輝煌難以複製。

艾力斯面臨同樣的局面。伏美替尼爲第三代EGFR抑制劑,國內已有其他三個競品,分別爲阿斯利康的奧希替尼、翰森製藥的阿美替尼、貝達藥業的貝福替尼。其中,奧希替尼2023年全球銷售額狂攬57.99億美元,是強有力的競爭對手,還有多家藥企在佈局第三代EGFR抑制劑,留給艾力斯的時間已不多。