擬控股鼎成肽源切入細胞治療賽道，東北製藥將開啓“燒錢模式”？

11月7日，東北製藥股價再次漲停。繼11月5日晚間披露公司擬以1.87億元現金形式收購北京鼎成肽源生物技術有限公司（簡稱“鼎成肽源”）70%股權後，東北製藥股價已連續2個交易日開盤封停，截至11月7日收盤股價爲6.14元/股。東北製藥擬借控股鼎成肽源快速切入腫瘤細胞治療賽道，而鼎成肽源未有產品獲批上市，進展最快的兩款產品臨牀試驗獲批在即，東北製藥很快將開啓“燒錢”模式？

借收購快速切入熱門領域

早在8月6日，東北製藥就曾發佈公告披露有上述收購動作，彼時僅爲股權收購框架性協議，並未披露收購價格。

被東北製藥相中的鼎成肽源成立於2014年，是一家專注於實體腫瘤細胞治療產品的開發及轉化的研發型企業，專業從事特異性細胞免疫治療技術研究、產品開發和臨牀轉化。

細胞治療領域是當前熱門賽道。IQVIA研報顯示，過去5年中總計3285項臨牀試驗啓動，評估細胞和基因療法在不同類型患者中的作用。在2023年，631項臨牀試驗啓動。其中生物醫藥公司啓動的臨牀試驗佔比64%。產業界啓動的臨牀試驗的數量在過去10年中大幅度提升，同比2013年提高276%，與5年前相比提高34%，並在2023年達到新高。今年我國細胞療法發展勢頭強勁，第一季度國家藥品監督管理局審評中心（CDE）共有44款細胞療法取得臨牀試驗申報進展，整體申報/獲批數量同比增長近20%。

東北製藥副總經理、首席科學家馮曉在回覆投資者時曾提及，在細胞治療上，公司必須尋找機會，去發現標的，選中鼎成肽源也是經多年考察精心挑選。

作爲這一賽道里的研究型企業，鼎成肽源針對胰腺癌、結直腸癌、胃癌、肝癌和腦膠質瘤，開發了靶向KRAS突變、EGFRvIII、AFP和Claudin18.2等靶點的TCR-T、TCR蛋白藥和創新型CAR-T等10餘款細胞治療產品。從鼎成肽源官網披露的細胞治療產品研發進展來看，所有在研產品均未進入臨牀試驗階段，僅有TCR-T細胞藥物DCTY1102和CAR-T細胞產品DCTY0801申報了臨牀試驗，尚未獲批。

今年7月30日，香雪製藥TCR-T細胞藥物被國家藥監局納入突破性治療品種，引發香雪製藥股價3個月暴漲3倍，足可見該領域研發關注度之高。而鼎成肽源自主研發的DCTY1102注射液的臨牀試驗申請，已於今年5月23日獲得國家藥監局藥品評審中心（CDE）受理。從全球研發進度來看，阿斯利康收購的Neogene Therapeutics公司研發的NT-112產品管線是全球首款獲得臨牀試驗許可的靶向KRAS G12D的TCR-T細胞藥物。鼎成肽源的DCTY1102有望成爲全球第二款，國內第一款進入一期臨牀研究的靶向KRAS G12D的TCR-T細胞藥物。

鼎成肽源另一款擬用於治療膠質母細胞瘤的CAR-T細胞產品DCTY0801注射液，於去年5月已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）孤兒藥資格認證，該產品正在進行中美兩地的臨牀試驗申請。獲得孤兒藥資格認定的藥物可在美國享受上市申請快速通道、上市後7年研發獨佔期以及稅收優惠等激勵政策，對藥物上市或在全球推廣極具價值。

東北製藥正在向生物製藥企業轉型。8月6日東北製藥披露的投資者關係記錄顯示，馮曉表示，若從零開始建立團隊並實現技術能力，至少需要多花費3-5年的時間。通過收購鼎成肽源70%股權，公司掌握了細胞治療領域的特異性核心技術，通過資源整合和技術互補，快速切入特異性細胞免疫治療的研究和產品開發，爲公司培育新的業務和盈利增長點。

東北製藥準備好了嗎？

鼎成肽源截至2024年上半年末的資產爲6585.15萬元，負債合計4.18億元。2023年、2024年上半年，該公司實現營收分別爲10.33萬元、15.39萬元，虧損額分別爲1.27億元、5335.39萬元。

由於鼎成肽源在研項目均未進入臨牀，其披露的2023年、2024年上半年的研發投入並不算高，分別爲9430.97萬元、3453.23萬元。一旦進入臨牀試驗階段，尤其是向三期臨牀試驗推進，將開啓“燒錢”模式。此外，從已上市CAR-T細胞療法定價來看，細胞療法目前尚屬於“天價藥”，未來產品上市後的商業化策略也有諸多挑戰，東北製藥準備好了嗎？

“上不封頂”，是東北製藥擬對收購後的鼎成肽源研發投入的態度。馮曉今年8月接受媒體採訪時表示，收購成功完成後，將安排充足的科研和轉化費用。投資者關係記錄中，馮曉也提及，基於鼎成肽源成熟的研發團隊和研發管線以及可期待的未來，是本次收購的前提，公司有資金實力支持生物藥研發。對鼎成肽源研發費用的投入，不會設定具體數字，會與市場研發進度相匹配，公司將全力支持新業務板塊的研發。併購後，公司會根據實際需求和研發進展，充分利用上市公司的優勢，去考慮再融資規劃。海外方面，正在積極尋求BD（海外授權）機會，希望與大公司合作開發。

東北製藥於2018年開始實施混合所有制改革，通過非公開發行股票引入戰略投資者方大集團之後，東北製藥變得“不差錢”，業績也有了快速回升。2022年、2023年，東北製藥歸母淨利潤分別實現3.5億元、3.59億元，增幅分別爲253.69%、2.34%，營收規模均超80億元。今年前三季度歸母淨利潤、營收分別微降5.37%、4.22%。混改後的東北製藥手中有錢，在創新研發的投入上更爲大膽。

除了擬收購鼎成肽源外，東北製藥還啓動實施抗體藥、ADC抗體偶聯藥物、CAR-T、TCR-T等前沿生物創新藥研發和產業化落地項目。

但創新研發同質化競爭嚴重，而且創新研發投入高、週期長、失敗風險高，在激烈的競爭態勢下，大規模投入也加大了企業的創新研發風險。對於東北製藥而言，借收購快速切入細胞治療賽道，並在其他創新藥領域加大研發，能否成功向生物製藥轉型，還有待時間觀察。

新京報記者 王卡拉

校對 穆祥桐