東北製藥1.87億求購鼎成肽源

作爲生物醫藥領域的“新銳”，細胞與基因治療（CGT）正掀起生物醫藥的新一輪浪潮。老牌藥企東北製藥（000597）正籌劃通過收購北京鼎成肽源生物技術有限公司（以下簡稱“鼎成肽源”）70%股權，從而切入CGT領域。11月6日，東北製藥透露了此次收購的具體方案，確定本次股權收購價款爲1.87億元。

自籌劃之初起，投資者就對此次收購抱有很高期待，被視爲公司新的盈利增長點。11月6日，東北製藥股價更是“一”字漲停。不過，鼎成肽源的產品管線目前還在臨牀前研發和臨牀申報階段，經營虧損狀態，淨資產也爲負值。CGT企業研發素來“燒錢”，對於東北製藥來說，短期內可能鼎成肽源更像是一隻“吞金獸”。

涉足熱門賽道

根據東北製藥最新公告，此次收購鼎成肽源70%股權的交易價格敲定，爲1.87億元。

具體來看，東北製藥與張嶸簽署協議，以自有資金形式現金購買張嶸持有的鼎成肽源70%股權，雙方確定本次股權收購價款爲1.87億元。此次收購存在一定溢價，截至評估基準日6月30日，採用資產基礎法，鼎成肽源所有者權益增值率爲171.63%。

資料顯示，鼎成肽源成立於2014年，是一家專注於實體腫瘤細胞治療產品開發及轉化的研發型企業。鼎成肽源圍繞靶點發現、序列發現、序列評價和功能增強等環節，搭建獨立自主的核心技術平臺，進行TCR-T、TCR蛋白藥和CAR-T細胞治療產品的開發。同步建立了質粒工藝、病毒工藝、細胞工藝和質量研究的轉化平臺。

產品管線方面，鼎成肽源已形成TCR-T和CAR-T細胞治療產品完整的技術平臺及產品轉化體系，針對胰腺癌、結直腸癌、胃癌、肝癌和腦膠質瘤，開發了靶向KRAS突變、EGFRvIII、AFP和Claudin18.2等靶點的TCR-T、TCR蛋白藥和創新型CAR-T等。

從產品來看，鼎成肽源在TCR-T領域具有一定優勢。鼎成肽源自主研發的DCTY1102注射液已於8月8日獲得國家藥品監督管理局臨牀試驗默示許可，該產品有望成爲全球第二款、國內第一款進入I期臨牀研究的靶向KRAS G12D的TCR-T細胞藥物。

A股市場上，香雪製藥因TCR-T在研新藥被國家藥監局納入突破性治療品種名單，股價持續大漲，近3個月股價漲近3倍，成爲生物醫藥賽道的熱門股，可見這一領域的火爆程度。

受上述交易影響，11月6日，東北製藥斬獲“一字板”，全天報漲停價5.58元/股，漲幅爲10.06%，總市值爲79.74億元。

不容忽視的業績壓力

此次公告中，東北製藥披露了鼎成肽源的財務情況。截至今年上半年末，鼎成肽源淨資產、淨利潤均爲負，若此次收購成功，或將給東北製藥帶來一定的業績壓力。

財務數據顯示，2023年以及2024年上半年，鼎成肽源實現營業收入分別爲10.33萬元、15.39萬元，對應實現的淨利潤分別約爲-1.27億元、-5335.39萬元。

淨利爲負的同時，鼎成肽源淨資產同樣爲負。截至上半年末，鼎成肽源所有者權益合計爲-3.68億元。東北製藥方面表示，截至目前，鼎成肽源的產品管線處於臨牀前研發和臨牀申報階段，處於經營虧損狀態，其淨資產爲負值。鼎成肽源是一家重研發的輕資產高科技研發型企業，鑑於行業特點，受研發週期、後期投入，以及市場行情、政策等多重因素的影響，提醒廣大投資者注意投資風險。

這也意味着，此次收購在短期內不僅難以給公司帶來真金白銀的收益，還可能一定程度上影響公司的業績。北京中醫藥大學衛生健康法治研究與創新轉化中心主任鄧勇表示，因爲鼎成肽源的研發投入、臨牀試驗等都需要大量的資金支持，這些投入可能會對東北製藥的財務狀況產生一定影響。因此東北製藥收購鼎成肽源後，在短期內可能會面臨一定的業績壓力。

今年前三季度，東北製藥的業績出現了小幅下滑。財務數據顯示，今年前三季度，東北製藥實現的營業收入約爲61.34億元，同比下降4.22%；對應實現的歸屬淨利潤約爲2.08億元，同比下降5.37%。其中今年三季度，東北製藥實現的營業收入約爲19.65億元，同比增長3.55%；對應實現的歸屬淨利潤約爲5116萬元，同比下降39.74%。

針對公司相關問題，北京商報記者向東北製藥發去採訪函，但截至記者發稿，未收到公司回覆。

CGT商業化挑戰重重

對於CGT行業企業來說，由於藥物生產流程難以標準化和高昂的治療費用，商業化之路尤爲艱難。

目前，TCR-T纔剛剛邁入商業化。今年8月，Adaptimune Therapeutics公司研發的TCR-T細胞療法Tecelra（afami-cel）獲FDA批准上市用於治療滑膜肉瘤，afami-cel成爲首款用於治療實體瘤的TCR-T。

走得較快的CAR-T在商業化路上遭遇的困難不在少數。截至目前，國內獲批上市的CAR-T共有6款，定價均在百萬元左右，還沒有一款CAR-T被納入醫保。雖然有4款CAR-T產品通過2024醫保目錄初審，但這些百萬藥物要進醫保並不容易。

如何破解CGT藥物的商業化難題？在業內人士看來，在降低藥物治療成本、增加患者可及性方面，需要各方共同努力。近兩年，各地政府對創新藥的支持力度加大，諸如，2024年，北京第三輪行動計劃正式印發實施，明確提出聚焦細胞與基因治療等新興領域，加快佈局科技攻關項目，催生具有顛覆性、引領性的科學發現和技術突破，塑造新優勢。

東北製藥表示，公司本次收購鼎成肽源的控股權，有利於優化公司業務結構，快速切入特異性細胞免疫治療技術研究、產品開發和臨牀應用，培育公司新的業務和盈利增長點，促進公司可持續發展，併爲公司未來發展提供強大動力。

在產業觀察家洪仕賓看來，從目前的發展情況來看，細胞免疫治療的前景非常廣闊。隨着技術的不斷進步，細胞免疫治療的應用範圍也在不斷擴大，有望在更多的疾病治療領域發揮重要作用。

鄧勇也表示，從長期來看，此次收購也可能爲東北製藥帶來新的發展機遇。如果鼎成肽源的產品能夠成功上市並取得良好的市場反響，將爲東北製藥帶來新的業務和盈利增長點。此外，細胞免疫治療市場前景廣闊，東北製藥通過收購鼎成肽源可以快速切入這一領域，佔據一定的市場份額，提升公司的競爭力。

北京商報記者 丁寧