陸致癌原料藥已出貨56批　1453萬顆緊急下架回收！

▲使用中國浙江華海藥業原料藥Valsartan製劑清單。（圖／食藥署提供）

記者趙於婷／臺北報導

冰島藥廠阿特維斯（actavis）委託中國大陸原料藥廠製造的高血壓藥物傳出有添加潛在致癌物質，緊急宣佈回收藥物。食藥署今（9）日指出，與業者交叉比對後，總共生產65批，其中56批已出貨，共有1,453萬顆藥品要立即緊急回收，未出貨的9批則已禁止出貨。

根據統計，此次總計有6款藥品、65批號用到問題原料藥，包括生達”舒心樂膜衣錠 160 毫克、“生達”舒心樂膜衣錠 80 毫克、"瑪科隆"科適壓膜衣錠80/12.5毫克、"永信"樂速降膜衣錠160毫克、"永信"樂速降膜衣錠80毫克及凡內膜衣錠160毫克。7日統計出貨有1,049萬顆，而今統最新計是65批，其中56批、共1,453顆已出貨。

食藥署科長王博譽指出，7日已透過多重管道通知醫療機構及藥局下架，並透過健保VPN系統、衛生局及相關公協會轉知所轄機構或會員，針對已出貨的藥物已要求製劑業者於1個月內完成回收，並請各縣市衛生局於10日內查覈轄內機構下架及回收情形，製劑業者在更換該原料藥來源前不得生產。

另外，食藥署同樣要求原料藥輸入業者在8/7前交付調查報告，說明該不純物（NDMA）的可能來源，並提出預防矯正措施，否則廢止其原料藥許可證。