流感疫苗正邁入“自主”新時代，誰來承接國內市場？

9月下旬，阿斯利康宣佈：其鼻噴流感疫苗FluMist已獲得FDA批准，可供2至49歲人羣在家自行接種或由照護者接種，用於預防流感。這是全世界第一款供受種者可自行接種的疫苗。這一舉措將極大助力美國當局提高流感疫苗的接種率。

由於流感病毒易變異，每年流行的流感毒株不同，因此流感疫苗需要每年接種，才能起到保護作用。比起其他疫苗，流感疫苗是僅有的不分年齡每年都需要接種的疫苗。目前允許受種者自己在家接種，將大大提高接種便利性和普及性，提升流感疫苗的接種率，進而有效預防流感疫情傳播與暴發。

鼻噴流感疫苗的優勢體現在以下幾方面：

1、 接種無痛

採用鼻腔噴霧的接種方式，無需注射無痛接種，接種過程舒適便利，同時不會產生注射部位的紅腫脹痛等不良反應，接種更安心。

2、 起效更快

接種鼻噴流感疫苗3天后即可起效，而其他流感疫苗需要14-28天才能起效，所以鼻噴流感疫苗能在最短的時間內爲受種者提供保護作用。

3、 保護時間更長

接種鼻噴流感疫苗可提供至少一年的保護時間，而其他流感疫苗僅能保護6-8個月，如不進行二次接種，會在一段時間沒有受到疫苗的保護，容易感染流感。

4、 保護效果更好

對於兒童羣體而言，中國流感疫苗接種技術指南與世界衛生組織流感疫苗立場文件都提及：兒童接種鼻噴流感疫苗的保護效果優於滅活流感疫苗。

可以看出相比較傳統的流感裂解與亞單位疫苗，鼻噴流感優勢更加明顯。但由於鼻噴流感研發生產的技術壁壘較高，目前全世界也僅有四款鼻噴流感疫苗上市，分別是中國百克生物的感霧、美國阿斯利康的FluMist、俄羅斯IEM研究所的Ultravac、印度SII的Nasovac。

流感疫苗步入“新徵程”

據WHO統計，流感季中兒童罹患率大多高於成年人，我國官方建議：所有≥6月齡且無接種禁忌的人都應接種流感疫苗，6歲以下兒童都屬於流感高風險人羣。

目前市面上的流感疫苗主要分爲滅活、減毒活兩類。減毒活疫苗保留了野生毒株具有的免疫活性成分，模擬自然感染狀態，刺激免疫應答。接種後產生的抗體水平相對較高，持久時間也較長。滅活疫苗主要分爲裂解和亞單位流感疫苗，滅活通過化學劑將病毒或細菌滅活，使其喪失毒力和感染性。因在人體內不能繁殖，刺激時間短，要獲得持久免疫力需多次重複接種。

我國的鼻噴流感疫苗感霧®於2020年上市，該疫苗的上市代表我國流感疫苗進入新的征程。《中國疾控中心流感疫苗接種指南》（2023-2024）提到，在減毒流感疫苗臨牀試驗研究中，對於3-17歲兒童流感的保護效力爲62.5%。除對實驗室確診流感有保護效果外， 接種鼻噴流感疫苗後可減少 21%的發熱性疾病，也可減少30%的中耳炎。

國內，首款獨家鼻噴已“衝線”

前不久，在9月22日的國家衛生健康委新聞發佈會上，中國疾病預防控制中心主任醫師余文周答覆記者表示，接種疫苗是預防傳染病的有效措施，也是預防傳染病優先選擇的措施。如果在學生人羣中大規模地開展流感疫苗的集中接種，可以避免流感聚集性的疫情發生。

2020年，國家藥監局批准了百克生物的感霧®凍幹鼻噴流感減毒活疫苗，這款疫苗至今仍是國內市場獨家的鼻噴流感疫苗。

感霧®鼻噴流感減毒活疫苗的主要優勢與同類的鼻噴流感疫苗類似，感霧®在“0痛感”的基礎上，構建了黏膜免疫+體液免疫+細胞免疫三重免疫壁壘，並能3天快速起效。此外，在應對複雜流感疫情時，該疫苗還能通過刺激機體產生交叉保護，除預防3種流感流行株外，針對多種變異流感毒株（N）均能有效預防，保護範圍更廣泛。

今年4月，百克生物的3.2類鼻噴流感減毒活疫苗上市申請被受理。基於感霧®基礎上改進升級爲液體預充劑型，再次提升了接種便利性。此外，公司還在圍繞“流感”核心築城造河，佈局佐劑流感疫苗等。

秋冬流感季來臨了，所有人都需要高度關注流感預防，尤其兒童羣體，如還未接種流感疫苗建議接種鼻噴流感疫苗，儘快爲孩子建立流感防護牆！

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撰稿丨苗苗

編輯丨江芸 賈亭

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