賽諾菲流感疫苗被緊急叫停接種 國內疫苗廠商受影響幾何？

8月27日，中新健康從賽諾菲獲悉，因疫苗效價問題，2024—2025年流感季，賽諾菲決定暫停流感疫苗在中國的供應和銷售。

或受此消息影響，27日A股疫苗股全面飄紅，截至收盤，華蘭疫苗漲停，金迪克、上海醫藥、之江生物、科華生物、百花醫藥等相關個股紛紛上漲。

賽諾菲流感疫苗被緊急叫停接種 公司迴應：僅爲預防性措施

8月26日晚間，有消息稱，和睦家醫療、嘉會醫療等民營醫療機構暫停接種賽諾菲旗下巴斯德流感疫苗，涉及三價和四價。

8月27日，嘉會醫療客服回覆中新健康，醫院是接到了上海市疾控中心方面的通知，目前上海所有醫院已經暫停所有巴斯德流感疫苗的接種。

隨後，賽諾菲迴應中新健康稱，流感疫苗產品本身具有高度複雜性。賽諾菲在進行持續穩定性考察過程中，觀察到2024年—2025年流感季節的流感疫苗凡爾靈、凡爾佳的效價(疫苗產生預期生物效應的相關參考數據)呈現下降趨勢。我們預期在產品效期結束之前，疫苗效力有可能受影響。作爲預防性措施，賽諾菲決定暫時停止這些疫苗在中國的供應和銷售。

同時，賽諾菲強調，今年已上市並流通使用的流感疫苗凡爾靈、凡爾佳均經過上市覈准，嚴格遵循各項法律法規、國家藥品標準和各項法定要求，符合放行標準。沒有發現產品安全性和有效性受到影響的跡象和證據。暫時停止這些疫苗在中國的供應和銷售的決定，僅爲預防性措施。

什麼是“疫苗效價”？根據珠海市疾控中心微信公衆號此前發佈的信息顯示，疫苗效價是預測疫苗免疫保護效果的指標，是指疫苗中有效抗原成分的含量，即指疫苗能使人體產生特異性免疫力的能力，也就是疫苗的有效性。疫苗的效價指標不合格說明疫苗中有效抗原成分的含量低於標準範圍，表明疫苗的有效性低，保護效果不夠。同時，安全性與效價是疫苗的兩方面特徵，效價本身並不影響疫苗的安全性。

中新健康注意到，巴斯德流感疫苗此前就有召回先例。2018年4月，深圳賽諾菲巴斯德生物製品有限公司報告，該公司在常規監測中發現部分批次流感病毒裂解疫苗效價有下降趨勢，並主動召回相關批次流感病毒裂解疫苗，召回級別爲三級。

國內疫苗廠商受影響幾何

賽諾菲是目前全球最大的流感疫苗供應商之一。2022年和2023年，賽諾菲流感疫苗的全球銷售額分別爲29.77億歐元和26.69億歐元。

據賽諾菲官網顯示，該企業目前有兩款流感疫苗在中國上市。凡爾靈是賽諾菲旗下三價流感病毒裂解疫苗的商品名，早在1996年就已引入中國。凡爾佳是賽諾菲四價流感病毒裂解疫苗的商品名，於2023年2月在國內獲批。2024年上半年，3價流感疫苗的批簽發中，賽諾菲佔比18%；4價流感疫苗的批簽發中，賽諾菲佔比15%。

據中檢院披露的生物製品批簽發情況顯示，2024年上半年國內流感疫苗批簽發181批次。除賽諾菲外，還涉及國藥集團、華蘭疫苗、北京科興、百克生物、浙江天元等多家上市公司。

此次賽諾菲流感疫苗暫停接種，國內廠商影響是否考慮相應增加供應？中新健康以投資者身份致電華蘭疫苗，相關人員表示，公司流感疫苗不存在效價問題。若賽諾菲退出供應，今年接種季無該公司產品，這對其他有競品的廠商是好事，至於每家能分到多少具體份額就無法預測。

金迪克方面也對外表示，目前沒有發現效價問題，公司的流感疫苗生產計劃年初就定好了，生產也有周期，包括批簽發，時間都比較長。“如果(賽諾菲)完全退出這個市場，其他公司會佔領填補這塊市場，具體影響還要看具體情況。”

值得一提的是，當前，國內的四價流感疫苗產品已進入“價格戰”，單價紛紛降至百元以內。5月20日，江蘇省公共資源交易中心發佈《關於調整部分疫苗供應價格的通知》，其中，國藥集團旗下的長春所、武漢所、上海所四價流感病毒裂解疫苗中標價格從128元/支降到88元/支，價格降幅達31.25%。

降價第一槍打響後，華蘭疫苗、北京科興紛紛跟進，多款四價流感病毒裂解疫苗降至百元以下。6月12日，金迪克發佈公告表示，自當日起對公司四價流感疫苗產品價格進行調整。其中，成人劑型、預充式0.5ml/支規格產品價格調整爲88元/支；成人劑型、西林瓶0.5ml/瓶規格產品調整爲85元/瓶。

文/趙方園

（中國新聞網）