防堵再缺藥 食藥署拚修藥事法

衛福部食藥署長莊聲宏上任兩個多月,昨天接受本報專訪,針對外界詬病缺藥問題,預計推動藥事法修法,縮短必要藥品清單的盤點時間,防堵缺藥事件再現。記者侯永全/攝影

永豐輸液事件爆發後,衛福部食藥署新任署長莊聲宏於風雨中接下署長一職,至今上任兩個多月,眼前解決永豐案後,因應臺灣缺藥課題,於上任即盤點法規,發現二年才盤點一次的必要藥品清單,「時間實在太長」,力拚在立法院新會期修訂「藥事法」,將盤點時間縮爲至少一年甚至更短,防堵缺藥事件再現。

莊聲宏上任後,昨天首度接受媒體專訪,面臨外界質疑他「上任後即將卸任」的年齡問題,他強調,剩餘的四個月任期,一定會做到底,但是否延長任期「不是他說的算」。

針對外界詬病缺藥問題,莊聲宏說,他將推動藥事法修法,將必要藥品清單的盤點時間,從現行平均兩年,縮短爲至少一年一次,同時呼籲民衆正視應改變用藥觀念,多瞭解學名藥,若醫師覺得某款學名藥效果有限,也會收集相關意見,加以瞭解。

莊聲宏在缺藥聲浪中接任食藥署署長,第一時間就是盤點國內法規,發現必要藥品清單目前平均二年盤點一次,但如今臨牀需求變化快速,兩年盤點一次「太久了」,至少要縮短至一年一次;但他原以爲「說改就能改」,沒想到光要調整盤點時間就涉及修法,且牽一髮動全身,食藥署已開始研議修訂,將提出衛福部版本後送交立法院審議。

「食藥署管轄範圍廣,不只藥品,還有食品、化妝品與醫療器材等。」莊聲宏說,當朋友聽到他要接任署長,並不擔心他對藥品的管理,反倒是提醒食品的複雜性,必須「好好加油」,但經過這二個月,同仁彙報食品管理措施,無論邊境或境內稽查檢驗強度等頻率比他原本想像得高,一年五十二週例行食品稽查專案多達四十多個,即使食品是他的弱項,也因團隊的力量變成強項。

莊聲宏爲來自學界的「莊教授」,專長是癌藥開發,他說,學界有許多像他一樣的專家,並認爲藥品開發出來就只要申請專利,找藥廠幫忙取得藥證,但有非常多法規要求,學者都不知道,接掌食藥署後,才發現食藥署有非常多的資源可利用,他在接下來四個月的任期,最希望做的是透過食藥署的豐沛資源,幫臺灣的廠商、學者打「世界盃」。

莊聲宏說,現在擔任署長,他要告訴學界、藥廠,食藥署有許多輔導資源可以好好利用,且儘量利用,如能經食藥署輔導,申請藥證就能更順利,讓學者揮別過去只要碰壁,就抱怨政府刁難的角色,因他從接任署長那刻起就是「食藥署的終身代言人」。