防僞藥再現!食藥署要「納管全臺3500家藥商、經銷商」
▲防僞藥風波再起!食藥署研擬將全臺灣3500家藥品經銷商和藥商納管。(圖/臺北市衛生局提供)
冠脂妥僞藥風波顯示出臺灣藥安漏洞,針對藥安加強,衛福部食藥署署長吳秀梅今(20)日表示,冠脂妥僞藥相關廠商和業務目前檢警都還在偵辦中,食藥署也提出《藥事法》修法,研擬將全臺灣3500家藥品經銷商和藥商納管。
衛福部食藥署署長吳秀梅今(20)日出席立院社福衛環委員會進行藥安專案報告。冠脂妥仍是諸多立委質詢的重點,吳秀梅強調,冠脂妥是原廠商授權的經銷商和業務涉嫌販售,目前持續偵辦中。
由於食藥署去年7月就開始實施「藥品優良運銷規範」(GDP),全臺灣有818家持有藥證的藥商,預計明年要全部納管,並會搭配藥品追溯追蹤系統管理。吳秀梅表示,現在正進一步針對《藥事法》修法,研擬將目前全臺灣3500家藥品經銷商和藥商等不是GDP強制實施對象納入藥品供應鏈管理。
爲防止僞藥流入藥品供應鏈,藥品追溯追蹤系統會要求藥商明確申報出貨量、醫療院所和藥局進貨量,更會比對稽查進出口量。而《藥事法》修正內容也包括藥品要由合法藥商買賣,並要確實申報所有運銷紀錄,以便清楚追蹤藥品流向。