“病毒變異疫苗還有用嗎”，本端記者探訪新冠疫苗生產車間
（原標題：“病毒變異疫苗還有用嗎”，本端記者探訪新冠疫苗生產車間）
每天早晨8點，南六環外，北京科興中維生物技術有限公司的車間裡已經開始忙碌起來。公司包裝事業部經理王雪松告訴記者：“這，就是最近的常態。新冠疫苗生產進入最關鍵的時期，大家心裡都憋着一股勁兒，一定會保質保量完成任務。”
目前，科興中維公司的新冠滅活疫苗“克爾來福”處於三期臨牀試驗狀態，有望在不久的將來獲批使用。 王雪松的任務是帶領同事們完成新冠疫苗的灌裝、包裝。他們的速度和效率，決定了科興中維新冠疫苗的成品產能。
每分鐘最多灌裝600劑疫苗
突如其來的一場疫情在今年打亂了大家的生活節奏，大多數人忙着買口罩、買消毒液的時候，科興中維已經積極投入到疫苗研發工作中。在北京市的全力支持協調下，該公司僅用不到100天在大興生物醫藥基地建成了現代化的生產廠房，P3高等級實驗室、A級潔淨車間、恆溫冷藏庫房等一應俱全。王雪松所在的生產製劑車間也在這裡。
最近，記者跟着他走進車間，探訪疫苗生產第一線。進入車間前，要先換上專門的清潔外套，戴上一次性的帽子，穿上鞋套。可走進了車間，記者發現裡面還有“隔間”。指着玻璃牆內的設備，王雪松自豪地介紹：“這就是我們的灌裝設備，16支軟管可以同時將疫苗藥液精準注入包裝瓶。”
如果灌裝過程中出現了倒瓶怎麼辦？王雪松介紹，這是極其特殊的一種情況，如果發生了，工作人員會戴上RABS隔離手套，穿上全密閉防護服後，進入密閉車間進行扶正操作。
目前，這個車間1分鐘最多能灌裝600劑疫苗。王雪松說，灌裝、包裝生產線全部實現了自動化、智能化，目前生產線都處於24小時運轉狀態，每天最多可以生產包括含注射器單支裝針劑、西林瓶單隻裝針劑、西林瓶多隻裝針劑在內的新冠疫苗產品數十萬劑。
科興中維表示，已建成並投入使用的新冠疫苗生產線年生產能力超過3億劑。計劃在本月完成建設第二條生產線，投入使用後將使“克爾來福”的年生產能力提高到6億劑以上，到時候日產量將超過百萬劑。“根據市場需求情況和可用資金情況，將來產能還有進一步擴大的空間，以滿足用戶對疫苗的需求。”
西林瓶先“淋浴”才能灌裝藥液
在新冠疫苗生產現場，記者看到每支西林瓶在疫苗灌裝前都要經歷全面“沐浴”——超聲波預清洗、高溫蒸汽冷凝水沖洗內外壁、壓縮空氣噴吹，然後被送入隧道烘箱，接受350度高溫的烘乾，之後纔有資格進入灌裝車間，注入藥液。
完成灌裝、包裝的疫苗還需要通過嚴格的燈檢。王雪松說：“瓶身有劃痕、疫苗液有異物等都算瑕疵，會被挑出去。”
這還不算結束，疫苗出廠前還必須要過質檢關。科興中維有專門的質量控制部。相關工作人員直言，檢測很嚴苛，有些甚至比國家標準要求還高。“滅活疫苗保存溫度要求是2℃至8℃。但實際檢測中，疫苗在25℃環境下放置42天，在37℃環境下放置21天，各項指標仍然符合質量標準。”
最後，所有的疫苗產品會集中存放到恆溫庫房儲存，溫度設定在5℃左右。工作人員兩人一組，每天會巡查庫房，確保疫苗安全儲存。“檢定合格的疫苗存放區，專門用綠色圍欄隔離開，我們發貨前也會再確認，保證萬無一失。”一位工作人員說，如果是長途運輸，會配備冰包。
“陪跑”疫苗每天至少1萬5千步
彎腰查看設備的運行狀態，關注疫苗製劑在流水線上“跑”得順不順，“抽查”標籤打印得清不清晰，查看包裝盒內的說明書有沒有遺漏……採訪過程中，王雪松幾乎沒有歇過腳。
家裡人給他算了筆賬：原來上班每天大約走7千步。現在上班一天輕鬆突破1萬5千步。提及家人，王雪松心有愧疚。他說：“上次去探望父母已經是快兩個月前的事兒了，不過老人很支持我工作。上一年級的雙胞胎兒子就會‘吐槽’我，說我欠了他們一大堆‘債’，比如輔導功課、陪看電影、一起玩耍等等。”
不過更多的時候，雙胞胎會給王雪松鼓勁兒。有時候是一句微信留言“工作加油”，有時候是一張便籤上寫着“爸爸真棒！”。王雪松說：“感覺特別暖。暖化了那種。”
其實，科興中維的每一位員工都和王雪松一樣，全身心地投入到疫苗生產線的安裝、調試和投產工作中。記者採訪時，很多人都會說，“我們只是堅守了崗位”“這是我們應該做的”。
小徐是包裝車間的工作人員。每天上班的絕大部分時間，他需要站立工作，全程關注流水線的監控設備。問他累不累，他說：“累，但是能堅持。看着一箱箱疫苗從我們這裡出去，心裡踏實。”
【熱點回應】
1、新冠病毒變異了，疫苗還有用嗎？
記者從國內多家疫苗生產單位瞭解到，目前還沒有證據表明病毒變異會對現有研發疫苗帶來影響。
“我們在研製過程中已經考慮到了病毒在一定條件下會出現變異的可能。”一家疫苗研製單位的工作人員說，之前的臨牀實驗也證明，接種新冠病毒滅活疫苗的受試者，其血清可與國際多株流行病毒株產生交叉中和保護，表明該疫苗可以預防全球多地的新冠病毒感染。“當然，我們也會密切跟蹤病毒傳播發展的最新情況，及時應對。”
2、當下全球有多少種新冠疫苗？各有什麼特點？
全球目前共有5條技術路線的新冠疫苗正在研發，分別是滅活疫苗、病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗、減毒活疫苗。
科興中維研發的是滅活疫苗，也是最傳統的經典技術路線。專家解釋，就是在體外培養新冠病毒，然後將其滅活，再製成疫苗。由於疫苗裡的病毒已失去活性，所以不再有害，但它們的“屍體”仍能刺激人體產生抗體。
腺病毒載體疫苗是指用經過改造後無害的腺病毒作爲載體，裝入新冠病毒的S蛋白基因，製成腺病毒載體疫苗，刺激人體產生抗體。
重組蛋白疫苗也稱基因工程重組亞單位疫苗。它是通過基因工程方法，大量生產新冠病毒最有可能作爲抗原的S蛋白，把它注射到人體，刺激人體產生抗體。目前我國已掌握了大規模生產高質量和高純度疫苗蛋白的技術，可實現規模化生產。
核酸疫苗包括了mRNA疫苗和DNA疫苗，是將編碼S蛋白的基因mRNA或者DNA直接注入人體，利用人體細胞在人體內合成S蛋白，刺激人體產生抗體。相當於把一份病毒檔案交給人體的免疫系統。
減毒活疫苗，是用已批准上市的減毒流感病毒疫苗作爲載體，攜帶新冠病毒的S蛋白，共同刺激人體產生針對兩種病毒的抗體。
3、我國新冠疫苗研發的現狀如何？
全球5條技術路線的新冠疫苗，在我國都有研發。在日前舉行的國務院聯防聯控機制新聞發佈會上，國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班工作組組長、國家衛生健康委醫藥衛生科技發展研究中心主任鄭忠偉表示，當前我國新冠病毒疫苗研發處於全球第一方陣。截至12月2日，我國有15款疫苗進入臨牀試驗，其中5款疫苗進入三期臨牀試驗。
7月份以來，在自願、知情、同意的前提下，我國對高風險暴露人羣進行了緊急接種，目前累計已經完成100多萬劑次的新冠疫苗緊急接種。經過嚴格的不良反應監測和追蹤觀察，沒有出現嚴重的不良反應。
新冠疫苗