安科生物AFN0328注射液新增適應症臨牀試驗獲批
北京商報訊(記者 丁寧)7月23日晚間,安科生物(300009)發佈公告稱,公司收到國家藥品監督管理局下發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,公司與參股公司合肥阿法納生物科技有限公司(以下簡稱"阿法納公司")、合肥阿法納安科生物科技有限公司聯合申報的"AFN0328注射液"治療HPV16和/或HPV18相關宮頸高級別鱗狀上皮內病變[HSIL]的臨牀試驗申請已獲批准。
公告顯示,AFN0328注射液是一款針對HPV腫瘤及癌前病變治療的mRNA藥物,由公司與阿法納公司共同研發。本品用於治療惡性腫瘤的臨牀試驗申請已於7月17日經國家藥品監督管理局批准。
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