宜昌人福藥業枸櫞酸舒芬太尼注射液新增適應症獲批臨牀試驗

近日，宜昌人福藥業收到國家藥品監督管理局覈准簽發的枸櫞酸舒芬太尼注射液的《藥物臨牀試驗批准通知書》，同意本品開展“用於重症監護患者的鎮痛”臨牀試驗。

舒芬太尼是強效的阿片類鎮痛藥，也是特異性μ-阿片受體激動劑。宜昌人福藥業枸櫞酸舒芬太尼注射液於2005年獲批上市，2020年通過仿製藥質量與療效一致性評價，獲批適應症爲“用於氣管內插管，使用人工呼吸的全身麻醉：（1）作爲複合麻醉的鎮痛用藥；（2）作爲全身麻醉大手術的麻醉誘導和維持用藥”。

枸櫞酸舒芬太尼注射液新適應症的開發，將豐富其在鎮痛領域的適用範圍。收到批准通知後，公司將盡快完成藥物臨牀研究，並向國家藥品監督管理局提交上市許可。該產品上市後，將進一步增強宜昌人福藥業在國內細分領域市場競爭力。

(人福醫藥)