艾力斯:自主研發的注射用AST2169脂質體獲得藥物臨牀試驗批准
金融界3月13日消息,艾力斯近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,公司自主研發的注射用AST2169脂質體在KRAS G12D突變晚期實體瘤患者中安全性、耐受性、藥代動力學及初步療效的I期臨牀研究獲得藥物臨牀試驗批准。AST2169是公司自主研發的具有全球知識產權的KRAS G12D選擇性抑制劑,目前全球範圍內尚無KRAS G12D抑制劑獲批上市。
本文源自金融界AI電報
相關資訊
- ▣ 艾力斯:注射用AST2169脂質體藥物臨牀試驗獲批
- ▣ 普利製藥:注射用PLAT001獲得臨牀試驗批准
- ▣ 人福醫藥:注射用RFUS-250獲臨牀試驗批准
- ▣ 上海萊士:SR604注射液藥物臨牀試驗獲批准
- ▣ 海思科:創新藥注射用HSK36273獲臨牀試驗批准
- ▣ 樂普醫療MWN105、MWN109注射液獲藥物臨牀試驗批准
- ▣ 澤璟製藥:注射用ZG005與ZGGS18聯合用藥獲臨牀試驗批准
- ▣ 康緣藥業:KYS202004A注射液獲得美國FDA臨牀試驗批准
- ▣ 恆瑞醫藥:HRS-9563注射液獲藥物臨牀試驗批准通知書
- ▣ 恆瑞醫藥:阿得貝利單抗注射液等4款藥物臨牀試驗獲批准
- ▣ 人福醫藥:司美格魯肽注射液獲得藥物臨牀試驗批准通知書
- ▣ 恆瑞醫藥:SHR-1819注射液獲臨牀試驗批准
- ▣ 安科生物(300009.SZ):AFN0328注射液新增適應症獲得藥物臨牀試驗批准
- ▣ 貝達藥業獲批註射用MCLA-129臨牀試驗
- ▣ 陽光諾和:STC008注射液獲藥物臨牀試驗批准通知書
- ▣ 熱景生物:創新藥SGC001注射液臨牀試驗申請獲批准
- ▣ 匯宇製藥:獲得《藥物臨牀試驗批准通知書》
- ▣ 康泰生物:獲得《藥物臨牀試驗批准通知書》
- ▣ 步長製藥:在研品種“注射用BC001”新增適應症臨牀試驗申請獲批准
- ▣ 康希諾: 獲得《藥物臨牀試驗批准通知書》
- ▣ 愛美客(300896.SZ):司美格魯肽注射液獲得藥物臨牀試驗批准通知書
- ▣ 百奧泰:度普利尤單抗注射液(BAT2406)獲得藥物臨牀試驗批准通知書
- ▣ 澤璟製藥:注射用ZG005與貝伐珠單抗聯合用藥獲臨牀試驗批准
- ▣ 康緣藥業KYS202003A注射液臨牀試驗獲批
- ▣ 百利天恆:創新生物藥BL-M08D1(ADC)的藥物臨牀試驗獲得批准
- ▣ 華東醫藥HDM1005注射液獲美國FDA新藥臨牀試驗批准通知
- ▣ 馬斯克的Neuralink 獲FDA批准人體臨牀試驗
- ▣ 神州細胞SCT520FF獲得藥物臨牀試驗批准通知書
- ▣ 君實生物(688180.SH):JS125獲得藥物臨牀試驗批准通知書