貝達藥業獲批註射用MCLA-129臨牀試驗

財中社11月19日電 貝達藥業（300558）發佈關於注射用MCLA-129獲得臨牀試驗批准通知書的公告。公司於2024年11月19日收到國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》，該臨牀試驗旨在針對晚期實體瘤（包括野生型結直腸癌、肝癌等）開展研究。MCLA-129爲一款雙特異性抗體，能夠同時阻斷EGFR和c-Met信號通路，從而抑制腫瘤的生長和存活。

此次獲得的批准將使公司能夠在晚期實體瘤患者中開展臨牀試驗，但預計對公司近期業績不會產生重大影響。根據相關法規，開展臨牀試驗還需經過倫理委員會的同意，後續的審查結果及臨牀進展存在一定的不確定性。

2024年前三季度，貝達藥業實現收入23.45億元，歸母淨利潤4.16億元。

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