最高獎勵5億!國產疫苗研發補助出爐 需期限內完成臨牀試驗、可量產

中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥資料照。(圖/記者邱顯燁攝)

記者洪巧藍臺北報導

新冠肺炎延燒國際,各國紛紛投入疫苗藥物研發,就盼能順利控制疫情。中央流行疫情指揮官陳時中昨(22)日拋出國內已經準備135億元疫苗經費,其中也包含廠商研發鼓勵金。指揮中心今(23)日公佈補助辦法,如果按照期程完成臨牀1期、2期且獲得食藥許可量產製造,最高可獲得5億。

指揮中心發言人莊人祥受訪表示,相關研發計劃必須在明年6月30日前完成,補助則依據試驗進度完成分期補助,以第一期臨牀試驗來說,必須收案40~60人,今年8月31日取得計劃覈准則符合補助條件,最高補助2億元,至於稍晚在9月30日前獲准者,補助經費則最多1.6億元。廠商可在完成第一位受試者可覈撥補助30%,完成50%受試者補助40%,最後一位受試者完成取得最後30%。

至於第二期臨牀試驗必須至少達到1300人以上收案,業者若能在12月31日前完成收納第一名受試者,且預期收案人數達到3000人以上者,最高可獲得補助3億元;若在1月31日前才完成則補助2.4億元。同樣採分期補助,臨牀二期完成收納第一名受試者可獲得30%經費,過半受試者完成可獲得20%,完成最後一名受試者也可獲20%,審查確認取得衛生福利部食品藥物管理署 GMP量產製造許可者,覈撥第二階段補助經費最後30%。

不過獲得補助業者,也必須保障國內有優先採購權利,且必須以優惠價格供應政府採購疫苗;相關生產製造也必須委託臺灣PIC/S GMP 廠代工或自行設置 PIC/S GMP 廠生產製造。

莊人祥說,目前國內有4家業者研發進度較快,也因此,規劃投入預算最多20億,但仍須依照各家研發進度評估實際補助金額。陳時中昨表示,這事情急不得,必須要以安全爲主,只要在法規上有達到有效的程度,未來也可以加速審查或緊急授權使用製造。

陳時中進一步提到,目前第三期經費有編定135億元,不管是針對國內廠的鼓勵或向國外購買,都有在預作準備,如果不足,後面還有52億元的預備金,臺灣有充分經費可以在疫苗上做競爭