中裕愛滋新藥TMB-355藥證審查延長3個月 股價受驚

中裕（4147)公告，美國FDA來函延長TMB-355藥證審查日至2018年4月3日，比原訂的1/3，晚了3個月，受該消息衝擊，該股早盤重挫逾半支停板，一度跌破200元大關。

中裕公告指出，公司於美國時間11月13日接獲美國FDA通知，將TMB-355藥證申請的審查到期日(PDUFA Date)延長三個月至2018年4月3日。

該公司於10月25日送入有關藥品生產方面的補充資料及修訂原先送件的版本。FDA在初步閱讀後，決定需要多一些時間來完成審查補充的資料。三個月的延長期是FDA對延長審查的標準程序。來信中，FDA並未要求中裕再提供更多的資料。