中天腸道技術獲美安全認證 將成全球佈局重要策略

中天獨家腸道技術，獲美安全認證。示意圖。聯合報系資料照

中天（4128）獨家腸道技術，獲美安全認證。中天昨（22）日公告，全球獨家研發的腸道微生態Symbiota（信百歐坦），依照美國食品藥物管理局（FDA）規範，已通過GRAS（一般公認安全）Independent/Self-affirmed安全性認證。

中天生技說明，Symbiota是中天採用多種腸道益生菌，以獨家厭氧共生髮酵技術成功開發的腸道微生態，是腸道益生菌共生髮酵後的代謝精華，有別於益生菌，Symbiota爲精密技術研發的後生元（Postbiotics）產品。如今得美國官方給的「安全性結論」，將成爲中天進入全球市場的重要策略。

中天生技表示，Symbiota獲得GRAS的認證，範圍包括多種益生菌、酵母或其菌株混合物組合之有機大豆發酵物，涵蓋目前中天獨家研發的所有微生態產品。

中天生技目前已覈准上市的臺灣第一個口服新藥化療漾（MS-20）、棉花田有機通路上市的原生漾酵酶、清醍醐養生液、田中寶養生液等；以及仍在開發中，可改善糖尿病的TB90010和改善肝功能的LT-17等，都是採用Symbiota技術以不同菌株製作而成。

根據GRAS覈准使用範圍，Symbiota可用於營養飲料、蛋白質和營養粉、冰沙和穀物飲料、常規和節食之運動和能量飲料、常規和節食之軟性飲料、果汁飲料（包含未重組粉末）、乳製品飲料和牛奶替代品、明膠類糖果、即食穀物和熟穀物。液體形式使用量可達20%，粉末形式使用量可達10%。使用人羣自1歲至110歲均可使用。

中天生技指出，Symbiota的技術、產品與功效已通過全球主要國家多項專利許可，未來將因應各國法規，採取藥品、醫材、特醫食品、保健品、一般食品等多元產品上市策略，加速取得國際市場之准入。

中天目前正執行化療漾並用PD-1治療轉移性非小細胞肺癌的人體試驗，取得本項GRAS安全性認證後，將有助於臨牀試驗完成後全球上市。

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