支架價差7萬元 心脈醫療遭國家醫保局問詢

本報記者 陳婷 曹學平 深圳報道

8月20日,心脈醫療(688016.SH)股價大跌,截至當日收盤,公司股價跌幅約14%。8月21日,心脈醫療盤中股價觸及年內最低點80.53元/股。

消息面上,8月19日,國家醫保局發佈關於心脈醫療Castor胸主動脈覆膜支架及輸送系統(以下簡稱“Castor支架”)價格問題的公開問詢函(以下簡稱“問詢函”),其中顯示,Castor支架出廠價約5萬元,經代理商供應給醫療機構的價格超12萬元。初步約談後,心脈醫療提出價格調整計劃,但未改變價差顯著超出必要範圍的事實,國家醫保局要求心脈醫療就Castor支架價格虛高的問題進行公開答覆。

8月20日早間,心脈醫療發佈澄清公告表示,上述問詢函提及的問題尚在進一步溝通及準備回覆階段,並稱“公司願意在國家醫保局指導下進一步主動進行價格調整”。

財報顯示,心脈醫療主要從事主動脈及外周血管介入醫療器械行業,公司主動脈支架類產品的收入佔比常年保持在80%左右,Castor支架是其核心產品之一。截至2023年年底,Castor支架已覆蓋國內超過1000家終端醫院,同時在海外銷售,累計進入16個國家。

對於公司在前期約談過程中給出了怎樣的價格調整計劃,以及公司對產品終端價格具有何種程度的影響等問題,《中國經營報》記者致電致函心脈醫療方面,相關工作人員稱將向有關負責人轉達採訪需求,但截至發稿,記者未收到進一步迴應。

出廠價5萬元終端賣12萬元

問詢函顯示,國家醫保局近期連續接到羣衆信訪,反映心脈醫療Castor支架價格虛高問題,經初步覈實並查詢公開信息,Castor支架出廠價格與終端價格之間有7萬元的價差。

心脈醫療在其隨後發佈的公告中表示,今年上半年,公司曾向國家醫保局相關部門、相關地方醫保局等進行彙報和溝通,結合行業內同類產品的定價體系,對問詢函相關問題進行了初步答覆和解釋,並承諾了對Castor產品降價及初步的降幅,也表態未來願在集採規則範圍內進一步降價。但問詢函顯示,國家醫保局認爲,經初步約談溝通,心脈醫療提出的價格調整計劃仍有較高的價格風險,並根據《中華人民共和國價格法》《制止牟取暴利的暫行規定》等相關規定,對心脈醫療展開公開問詢。

問詢函顯示,國家醫保局要求心脈醫療說明Castor支架的出廠價格、終端價格以及研發投入、生產製造、期間費用等各項價格,並披露該產品近五年各年度銷量及銷售金額、實際利潤,心脈醫療還需迴應Castor支架銷售過程中是否存在通過代理商擡高掛網價格、實施不正當營銷行爲,進而增加患者和醫保基金負擔等問題。

根據公告,Castor支架是全球首款也是國內第一個獲批上市的通過微創治療同時實現腔內修復主動脈和弓上分支動脈的覆膜支架,於2021年入選國家級“製造業單項冠軍產品”名單。據心脈醫療方面披露,Castor支架的下一代升級產品正在歐洲開展上市前的臨牀試驗。

記者查閱心脈醫療招股書獲悉,Castor支架在2017年第三季度末上市銷售,其2017年及2018年的平均銷售單價分別約4.84萬元、4.89萬元,銷量分別爲60個、480個。心脈醫療在招股書中表示,Castor支架具備較強的創新性和技術競爭力,因此銷售單價較高,“Castor支架產品作爲全球首款獲批上市的分支型主動脈支架,目前尚未有競爭產品出現,因此短期內不會出現明顯的價格下降趨勢”。

心脈醫療曾在2019年年報中表示,Castor支架自正式上市以來獲得市場廣泛認可,帶動公司全年銷售收入實現較快增長。2020年—2023年,心脈醫療均在各年年報中稱Castor支架在報告期內持續獲得快速增長。

主動脈支架毛利率約80%

心脈醫療主要採取經銷模式進行銷售,其曾在招股書中表示:“在經銷模式下,公司根據產品成本,參考同行業平均毛利率和利潤率,比對同類產品定價,並充分考慮經銷商的合理利潤,綜合考量後製定向經銷商的銷售價格。”

據心脈醫療方面披露,近年來公司逐步加強與新增區域總經銷商的合作,區域總經銷商向公司買斷產品後分銷至普通經銷商。2023年,心脈醫療前五大客戶均爲區域總經銷商,合計銷售額約9.74億元,佔比爲82.06%。報告期內,公司經銷模式的營收約11.87億元,營業成本約2.8億元,毛利率爲76.45%。

歷年年報顯示,心脈醫療在參考終端價格的基礎上制訂自身的出廠銷售價格,報告期內產品銷售價格相對穩定。近五年,心脈醫療營收規模逐年增長,每年增速始終保持在30%以上,2023年突破10億元,淨利潤近5億元。

2019年—2023年,公司主營業務毛利率分別爲80.05%、79.78%、78.05%、75.18%和76.45%,存在一定波動。心脈醫療在年報中表示,2023年,公司主營業務毛利率變動主要受新產品持續推出帶來的產品結構變化、原材料價格波動、場地搬遷等導致的階段性產量減少等因素影響。

分產品來看,主動脈支架一直是心脈醫療毛利率最高的產品類別。2019年及2020年,該類產品的毛利率均超過80%,2021年—2023年的毛利率分別爲79.63%、76.08%、77.37%。2023年,公司主動脈支架銷量約4.87萬個,同比增長27.89%。

心脈醫療曾在投資者調研活動中表示:“無論是國家集採還是省級聯盟採購,市場對於主動脈業務領域面臨集採風險以及集採後的變化都有了一定預期。”其進一步補充稱:“無論產品是否中標,公司的銷售收入及盈利水平均可能受到一定程度的影響。”

公告顯示,心脈醫療預計2024年上半年營收在7.77億元到8.08億元之間,同比增長25%到30%,淨利潤在3.9億元到4.2億元之間,同比增長40%到50%。

(編輯:曹學平 審覈:童海華 校對:張國剛)