醫保局“靈魂四問”後股價大幅低開，一年三次面臨監管關注的心脈醫療最新迴應

一款支架出廠價5萬代理價12萬，關於心脈醫療的一款產品價格在醫保局的“靈魂四問”引發高度關注。醫保局發佈公開問詢函次日，8月20日早間心脈醫療火速回應稱，公司願意在國家醫保局指導下進一步主動進行價格調整。

8月19日，國家醫保局在公開問詢函中稱心脈醫療Castor支架（200mm長度）出廠價格爲5萬元左右，經代理商供應醫療機構的價格超12萬元，初步約談後公司提出價格調整計劃，但未改變價差顯著超出必要範圍等事實。

8月20日早間開盤，心脈醫療股價大幅低開超10%。截至發稿，股價跌11.77%。

第一財經記者梳理髮現，心脈醫療已經是年內第三次遭遇監管部門的問詢。此前的問題涉及海外高溢價收購、大客戶集中度過高等。

公司迴應醫保局靈魂四問

心脈醫療是我國主動脈及外周血管介入領域的領先企業，其自主研發的Castor分支型覆膜支架系統（下稱“Castor支架”）是全球首款獲批上市的治療主動脈弓部病變的分支型主動脈支架。2023年年報顯示，Castor支架已覆蓋累計超過1000家終端醫院。

醫保局稱，連續收到羣衆信訪，反映Castor胸主動脈覆膜支架及輸送系統價格虛高問題。經初步覈實並查詢公開信息，心脈醫療Castor支架（200mm長度）出廠價格爲5萬元左右，經代理商供應醫療機構的價格超12萬元，初步約談後你公司提出價格調整計劃，但未改變價差顯著超出必要範圍等事實。

醫保局進一步表示，經初步約談溝通，心脈醫療提出的價格調整計劃仍有較高的價格風險，現以公開問詢方式請心脈醫療對如下四個問題進行公開答覆：

一是請詳細說明Castor支架的出廠價格、終端價格，以及研發投入、生產製造、期間費用等各項價格構成情況；二是詳細說明Castor支架近5年各年度銷售量、銷售金額，以及心脈醫療作爲生產研發企業的實際利潤等情況；三是請詳細說明Castor支架出廠價格和終端價格之間價差的合理性、必要性，以及終端價格構成中所含全部銷售費用的資金支出去向等情況；四是Castor支架銷售過程中是否存在通過代理商擡高掛網價格、實施不正當營銷行爲，進而增加患者和醫保基金負擔等問題。

醫保局要求心脈醫療就上述問題作出書面說明，於8月26日前將有關說明材料上報，並承諾對答覆內容真實性承擔法律責任，如有價格調整意向可一併說明。後續，國家醫保局將按照醫藥價格風險處置機制，視情況就規範價格行爲正式約談心脈醫療，必要時按照醫藥價格和招採信用評價制度實施信用評級並採取相應處置措施。

針對醫保局對Castor支架的價格等四個問題進行公開答覆的問詢，心脈醫療於8月20日早間發佈公告稱，公司及董事會對此高度關注，第一時間組織相關人員對該事項具體情況進行了覈查，提及的問題尚在進一步溝通及準備回覆階段。

公告同時提及，今年上半年，公司曾向國家醫療保障局相關部門、相關地方醫保局等進行過彙報和溝通，結合行業內同類產品的定價體系，對問詢函相關問題進行了初步答覆和解釋，並承諾了對Castor產品降價及初步的降幅，也表態未來願在集採規則範圍內進一步降價。公司願意在國家醫保局指導下進一步主動進行價格調整，使優秀的產品惠及更多患者。

年內第三次受到監管部門關注

在此之前，心脈醫療今年來已經兩次受到監管部門的關注，原因各不相同。

7月10日，心脈醫療披露關於對外投資相關事項的問詢函的回覆公告。心脈醫療聯營公司Optimum Medical Device Inc.（下稱“OMD”）在心脈醫療及大股東微創醫療（00853.HK）的股權反覆騰挪中估值大幅上升，引起監管部門注意。

7月2日，心脈醫療披露，全資子公司荷蘭心脈擬使用自有資金6500萬美元受讓OMD72.37%股權，交易完成後，OMD將成爲心脈醫療全資子公司。

心脈醫療與OMD自2017年開始合作。微創醫療曾是OMD股東之一，其後將所持股權轉讓。2022年3月，心脈醫療合計以2100萬美元取得OMD 的27.63%股權，對應 OMD整體估值爲7600萬美元，上升219.33%。

時隔兩年，本次交易以收益法評估結果作爲最終評估結論，確定OMD全部股權的評估值爲9128.21萬美元，較2022年投資OMD時的整體估值上升20.11%，相差約1528萬美元。監管部門要求心脈醫療說明OMD在2020年11月、2022月3月以及本次投資時，整體估值較前次均出現較大增長的原因和合理性。

在此對外投資事項之前，心脈醫療的銷售集中度大幅上升也引起監管部門注意。

6月7日，心脈醫療在回覆關於2023年年報的問詢函中披露，2023年，心脈醫療前五大客戶銷售佔比超過八成。公司前五名客戶銷售額9.74億元，佔年度銷售總額82.06%，較2022年前五名客戶銷售金額5.81億元增加67.76%，年度銷售總額比例較2022年增長17.28個百分點。

其中第一、第四大客戶上海展翔醫療器械科技發展中心（有限合夥）、深圳嘉事康元醫療器械有限公司均爲新增加入前五大客戶。第一大客戶年銷售額3.67億元，佔比30.94%；第二大客戶年銷售額2.39億元。但心脈醫療稱，公司不存在單一大客戶依賴的風險。

事實上，同樣的客戶渠道集中現象也發生在海外銷售方面上。2022年度和2023年度，OMD經銷心脈醫療的主要產品銷售收入總額分別爲 3118萬元人民幣和 6409萬元人民幣，佔心脈醫療海外收入之比分別爲59%、78%。OMD前五大客戶銷售金額佔營業收入的比例分別爲65.07%和55.97%。

根據最新披露的信息，公司預計今年半年度實現營業收入7.77億~8.08億元，同比增加25%到30%。歸母淨利潤爲3.91億~4.19億元，同比增加40%到50%，其中，海外銷售收入較去年同期增長超過65%。

股價方面，今年以來心脈醫療股價一路震盪走低，7月16日盤中觸及近日新低92元/股。7月下旬，公司拋出回購股份的計劃，擬於12個月內以6000萬~1億元回購公司股份，回購價格不超過人民幣130.00元/股（含）。截至7月31日，公司已回購42685股，支付的資金總額爲人民幣402.59萬元。